Letrozol Medical Valley 2,5 mg Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

letrozol

Διαθέσιμο από:

Medical Valley Invest AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG04

INN (Διεθνής Όνομα):

letrozole

Δοσολογία:

2,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

letrozol 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Letrozol

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2013-04-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LETROZOL MEDICAL VALLEY 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
letrozol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Letrozol Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Letrozol Medical Valley
3.
Hur du tar Letrozol Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Letrozol Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LETROZOL MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LETROZOL MEDICAL VALLEY ÄR OCH HUR DET VERKAR
Letrozol Medical Valley innehåller en aktiv substans som heter
letrozol. Det tillhör en grupp av läkemedel
som kallas aromatashämmare. Det är en hormonell (eller
”endokrin”) behandling mot bröstcancer.
Brösttumörers tillväxt stimuleras ofta av det kvinnliga
könshormonet östrogen. Letrozol Medical Valley
minskar mängden östrogen genom att blockera ett enzym
(”aromatas”) som deltar i produktionen av östrogen
och kan därför stoppa tillväxten hos brösttumörer som behöver
östrogen för att växa. Därmed bromsas eller
stoppas tillväxt hos tumörceller och deras spridning till andra
delar av kroppen.
VAD LETROZOL MEDICAL VALLEY ANVÄNDS FÖR
Letrozol Medical Valley används för att behandla bröstcancer hos
kvinnor som har genomgått menopausen,
dvs. inte längre har mens.
Det används för att hindra återfall av cancer. Det kan a

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Letrozol Medical Valley 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans: letrozol.
En filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol.
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 85,0 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Mörkgula, runda, lätt bikonvexa, fasade, cirka 6 mm i diameter,
filmdragerade tabletter präglade
med ”5” på ena sidan och ”H” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med tidig
hormonreceptorpositiv
invasiv bröstcancer.
•
Förlängd adjuvant behandling vid hormonberoende tidig invasiv
bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor som tidigare behandlats med standard adjuvant
tamoxifenbehandling i 5 år.
•
Primärbehandling av hormonberoende avancerad bröstcancer hos
postmenopausala
kvinnor.
•
Avancerad bröstcancer efter recidiv eller vid progredierande sjukdom
hos kvinnor i
naturlig eller artificiellt inducerad postmenopausal endokrin status,
som tidigare har
behandlats med antiöstrogen.
•
Neoadjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med
hormonreceptorpositiv, HER-
2 negativ bröstcancer hos vilka kemoterapi inte är lämplig och
omedelbar kirurgi inte är
indicerad.
Effekt har inte påvisats hos patienter med negativ
hormonreceptorstatus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre patienter_
Den rekommenderade dosen av Letrozol Medical Valley är 2,5 mg en
gång dagligen. Ingen
dosjustering krävs för äldre patienter.
Hos patienter med avancerad eller metastaserad cancer bör behandling
med Letrozol Medical
Valley pågå tills tumörprogression påvisas.
Vid adjuvant och förlängd adjuvant behandling bör behandling med
Letrozol Medical Valley
pågå under 5 år eller tills tumörrecidiv inträffar, beroende på
vad som inträffar först.
Vid adjuvant behandling kan även sekventiell behandling överväga