Letrozol - 1A Pharma 2,5 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Letrozol

Διαθέσιμο από:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG04

INN (Διεθνής Όνομα):

letrozole

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2011-04-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
LETROZOL - 1 A PHARMA® 2,5 MG FILMTABLETTEN
Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Letrozol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Letrozol - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LETROZOL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LETROZOL - 1 A PHARMA UND WIE WIRKT ES?
Letrozol - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-
Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder „endokrine”)
Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von
Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche
Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol - 1 A Pharma vermindert
die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogen
beteiligtes Enzym (die „Aromatase“) hemmt und
somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum
benötigt, blockieren kann. Als Folge hören
Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine
Ausbreitung der Tumorzellen in andere
Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt.
WOFÜR WIRD LETROZOL - 1 A PHARMA ANGEWEN

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrozol - 1 A Pharma
®
2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Letrozol
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 58,4 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) und
bis zu 0,21 mg (0,009 mmol) Natrium (als Carboxymethylstärke-Natrium
(Typ A) (Ph.Eur.)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Filmtablette, dunkelgelb, rund, leicht bikonvex mit abgeschrägten
Rändern, eine Seite mit der Prägung „FV“, die andere
Seite mit „CG“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem primärem Mammakarzinom

erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen
nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5
Jahre

First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen

Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder Progression der Erkrankung bei
Frauen, die sich physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff
in der Postmenopause befinden und die zuvor
mit Antiöstrogenen behandelt wurden

neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, HER-2-negativem
Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in Betracht kommt
und ein sofortiger chirurgischer Eingriff
nicht indiziert ist
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patientinnen
Die empfohlene Dosierung von Letrozol - 1 A Pharma beträgt 1-mal
täglich 2,5 mg. Bei älteren Patientinnen ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit Letrozol -
1 A Pharma so lange durchge