LERCANIL ACE 20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta film tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

Enalapril, lerkanidipin

Διαθέσιμο από:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

enalapril, lerkanidipin

Δοσολογία:

20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

film tableta

Σύνθεση:

1 film tableta sadrži: 20 mg enalaprilmaleata i 10 mg lerkanidipinhidrohlorida

Μονάδες σε πακέτο:

28 film tableta (2 PVC/ Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

BERLINCHEMIE AG

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2021-12-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Lercanil ACE
10 mg/ 20 mg film tablete
enalapril maleat /lerkanidipin hidrohlorid
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije
za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
-
U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, obavijestite o tome svog ljekara
ili farmaceuta. Ovo
uključuje i bilo koju moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Lercanil ACE i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Lercanil ACE
3.
Kako koristiti Lercanil ACE
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lercanil ACE
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE LERCANIL ACE I ZA ŠTA SE KORISTI
Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg je fiksna kombinacija ACE inhibitora
(enalaprila) i blokatora kanala kalcija
(lerkandipina), dva lijeka koji snižavaju krvni pritisak.
Lercanil ACE se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) kod odraslih pacijenata čiji se
krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati samim enalaprilom od 20
mg. Lercanil ACE se ne smije
koristiti kao inicijalno liječenje hipertenzije.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE LERCANIL ACE 10 mg/ 20 mg
Ne uzimajte Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na lerkanidipin hidrohlorid ili
enalapril maleat ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6),
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na vrstu lijekova sličnu
onima sadržanim u Lercanil
ACE (npr. lijekovi koji se zovu ACE-inhibitori ili blokatori
kalcijevih kanala);
-
ako ste ikada imali oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla koje
je izazvalo poteškoće sa
gutanjem i disanjem (angioedem) nakon uzimanja određene vrste
lijekova koji se nazivaju
ACE-inhibitori, ili

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARATERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg film tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg lerkanidipin hidrohlorida (što
odgovara količini od 9,44 mg
lerkanidipina) i 20 mg enalapril maleata (što odgovara količini od
15,29 mg enalaprila).
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom.
Svaka tableta sadrži 92,0 mg laktoza monohidrata.
Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tablete.
Žute, okrugle, bikonveksne, tablete od 8,5 mm.
4. KLINIČKA SVOJSTVA
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije kod pacijenata čiji se krvni
pritisak ne može adekvatno
kontrolisati samim enalaprilom od 20 mg.
Fiksna kombinacija Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg se ne smije koristiti kao
početna terapija za
hipertenziju.
4.2. Posologija i naČin primjene
Pacijenti čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati
samim enalaprilom 20 mg mogu
se ili titrirati na veču dozu monoterapije enalaprilom ili preči na
terapiju Lercanilom ACE 10
mg/ 20 mg.
Preporučuje se individualna titracija doze sa komponentama. U
slučaju kada je to ispravno,
može se razmotriti direktan prelaz sa monoterapije na fiksnu
kombinaciju.
Doziranje
Preporučena dnevna doza iznosi jednu tabletu dnevno najmanje 15
minuta prije jela.
Stariji pacijenti:
Doza zavisi od pacijentove renalne funkcije (vidi „Upotreba kod
renalne insuficijencije“).
Upotreba kod renalne insuficijencije:
Lercanil
ACE
10
mg/
20
mg
je
kontraindiciran
kod
pacijenata
sa
teškom
renalnom
insuficijencijom (klirens kreatinina < 30 ml/min) ili kod pacijenata
koji su na hemodijalizi (vidi
odjeljke 4.3 i 4.5). Potreban je poseban oprez kada se terapija
započinje kod pacijenata sa
blagom do umjerenom renalnom insuficijencijom.
Upotreba kod hepati_č_ke insuficijencije:
Lercanil
ACE
10
mg/
20
mg
je
kontraindiciran
kod
pacijenata
sa
teškom
hepatičkom
insuficijencijom. Potreban je poseban oprez kada se terapija
započinje kod pacijenata sa
blagom do umjerenom hepati