LERCANIDIPINE Opening Pharma 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

chlorhydrate de lercanidipine

Διαθέσιμο από:

OPENING PHARMA France

INN (Διεθνής Όνομα):

hydrochloride lercanidipine

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de lercanidipine : 10 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTAGONISTE CALCIQUE/ANTIHYPERTENSEUR

Περίληψη προϊόντος:

344 017-1 ou 34009 344 017 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 018-8 ou 34009 344 018 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 019-4 ou 34009 344 019 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 020-2 ou 34009 344 020 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 021-9 ou 34009 344 021 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 022-5 ou 34009 344 022 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 023-1 ou 34009 344 023 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 024-8 ou 34009 344 024 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 025-4 ou 34009 344 025 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 027-7 ou 34009 344 027 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 028-3 ou 34009 344 028 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 030-8 ou 34009 344 030 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 031-4 ou 34009 344 031 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 033-7 ou 34009 344 033 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2009-12-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2012
Dénomination du médicament
LERCANIDIPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LERCANIDIPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LERCANIDIPINE OPENING PHARMA
10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LERCANIDIPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LERCANIDIPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE CALCIQUE/ANTIHYPERTENSEUR
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LERCANIDIPINE OPENING PHARMA
10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LERCANIDIPINE OPENING PHARMA 10 MG, COMPRIMÉ
PELLICULÉ SÉCABLE dans le

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LERCANIDIPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lercanidipine
........................................................................................................
10,000 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients: lactose (30,00 mg/comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament est réservé à l'adulte.
Le traitement peut-être initié à la dose de 5 mg chez certains
patients, et cette dose peut être suffisante.
La posologie usuelle est de 10 mg par voie orale une fois par jour. La
dose peut être augmentée si nécessaire jusqu'à 20 mg
selon la réponse individuelle du patient.
En cas de contrôle tensionnel insuffisant, un autre antihypertenseur
pourra être associé.
Les comprimés seront administrés une fois par jour avec un peu de
liquide, de préférence le matin, avant le petit déjeuner.
Les comprimés ne doivent pas être pris avec du jus de pamplemousse.
Chez les sujets âgés, les données pharmacocinétiques et
l'expérience clinique indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster
les doses.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
hypersensibilité connue à l'un des composants du comprimé,
·
angor instable,
·
infarctus du myocarde datant de moins d'un mois,
·
patients avec insuffisance rénale sévère dont la clairance de la
créatinine est < 10 ml/min, patients sous dialyse,
·
insuffisance hépatique sévère.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec le
dantrolène, le kétoconazole et
l'itraconazole (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en gard