Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
LERCANIDIPINUM
STADA HEMOFARM S.R.L.
C08CA13
LERCANIDIPINUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
STADA ARZNEIMITTEL AG
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7891/2015/01-02 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _7892/2015/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LERCANIDIPINĂ STADA 10 MG COMPRIMATE FILMATE LERCANIDIPINĂ STADA 20 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de lercanidipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4. . CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lercanidipină STADA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lercanidipină STADA 3. Cum să luaţi Lercanidipină STADA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lercanidipină STADA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LERCANIDIPINĂ STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lercanidipină STADA este un blocant selectiv al canalelor de calciu care aparţine clasei de medicamente numite dihidropiridine. Blocantele selective ale canalelor de calciu scad tensiunea arterială mare. Aceste medicamente acţionează prin relaxarea şi astfel dilatarea (lărgirea diametrului) vaselor de sânge. Lercanidipină STADA este utilizată pentru: - tratamentul tensiunii arteriale uşor sau moderat crescute (hipertensiune arterială esenţială). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LERCANIDIPINĂSTADA NU LUAŢI LERCANIDIPINĂSTADA - dacă sunteţi alergic la clorhidrat de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ZAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7891/2015/01-02 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _7892/2015/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lercanidipină STADA 10 mg comprimate filmate Lercanidipină STADA 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lercanidipină STADA 10 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 10 mg, sub formă de clorhidrat de lercanidipină hemihidrat, echivalent cu lercanidipină 9,4 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 36,55 mg. Lercanidipină STADA 20 mg, comprimate filmate Un comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 20 mg, sub formă de clorhidrat de lercanidipină hemihidrat, echivalent cu lercanidipină 18,8 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 73,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Lercanidipină STADA 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametru de 6,5 mm, prevăzute cu linie mediană. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Lercanidipină STADA 20 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, prevăzute cu linie mediană. Comprimatele pot fi divizate în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Lercanidipina este indicată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale uşoare până la moderate. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Calea de administrare Administrare orală Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă). Doza recomandată este 10 mg, administrată oral, o dată pe zi, cu cel puţin 15 minute înainte de mese (de preferinţă micul dejun); doza poate fi crescută la 20 mg, în funcţie de răspunsul individual la tratament. Lercanidipină STADA 20 mg comprimate filmat Διαβάστε το πλήρες έγγραφο