Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lercanidipinehydrochloride 10 mg - Eq. Lercanidipine 9,4 mg
Sandoz SA-NV
C08CA13
Lercanidipine Hydrochloride
10 mg
Filmomhulde tablet
Lercanidipinehydrochloride 10 mg
Oraal gebruik
Lercanidipine
CTI-code: 345922-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345922-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009380 - CNK-code: 2669323 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345922-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345922-07 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345922-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345922-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345922-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345922-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009403 - CNK-code: 2673986 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345922-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345922-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345913-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345913-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345913-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345913-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421009380 - CNK-code: 2669323 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345922-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009397 - CNK-code: 2669331 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345913-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345922-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345913-07 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345913-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345913-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345913-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345913-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345913-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345913-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-08-18
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LERCANIDIPIN SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LERCANIDIPIN SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN lercanidipinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lercanidipin Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LERCANIDIPIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Lercanidipin Sandoz, lercanidipinehydrochloride, behoort tot een groep geneesmiddelen die calciumkanaalblokkers (dihydropyridinederivaten) worden genoemd, die de bloeddruk verlagen. Lercanidipin Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, ook wel hypertensie genoemd, bij volwassenen vanaf 18 jaar (dit middel wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten tot 18 jaar). 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als u allergisch bent voor lercanidipine of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u lijdt aan bepaalde hartaandoeningen: - niet behandeld hartfalen - gestoorde uitstroom van bloed uit het hart - instabiele angina pectoris (ongemakkelijk gevoel op de borst tijdens rust of gelei Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lercanidipin Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten Lercanidipin Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride, overeenkomend met 9,4 mg lercanidipine. Hulpstof(fen) met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 28,5 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride, overeenkomend met 18,8 mg lercanidipine. Hulpstof(fen) met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 57 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _10 mg filmomhulde tablet:_ Gele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van 6,5 mm, met een breukgleuf aan de ene en met een ‘L’ op de andere zijde. _20 mg filmomhulde tablet:_ Roze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van 8,5 mm, met een breukgleuf aan de ene en met een ‘L’ op de andere zijde. De breukgleuf is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lercanidipin Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van milde tot matige essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 2/14 Dosering De aanbevolen orale dosis bedraagt eenmaal daags 10 mg, ingenomen ten minste 15 minuten voor de maaltijd; afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan de dosering worden verhoogd tot 20 mg. De dosisaanpassing dient geleidelijk te verlopen, omdat het tot 2 weken kan duren voordat de maximale bloeddrukverlagende werking is bereikt. Bepaalde individuele patiënten, die niet voldoende reageren op een enkelvoudig bloeddrukverlagend middel, kunnen baat hebben bij toevoeging van lercanidipine aan de behandeling met een bèta- adrenoceptorblokker (atenolol), een diureticum (hydrochloorthiazide) of een ACE-inhibitor (captropril of enal Διαβάστε το πλήρες έγγραφο