Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOZAPIN
Viatris Healthcare Limited
N05AH02
CLOZAPINE
50 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,20 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Clozapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1972-09-14
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LEPONEX® 25 MG TABLETTEN Wirkstoff: Clozapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Leponex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Leponex beachten? 3. Wie ist Leponex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Leponex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEPONEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Leponex ist Clozapin. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Erkrankungen, wie z.B. von Psychosen). Leponex wird angewendet bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie, bei denen andere Arzneimittel nicht gewirkt haben. Die Schizophrenie ist eine psychiatrische Erkrankung, die das Denken, Fühlen und Verhalten des Betroffenen beeinflusst. Sie dürfen dieses Arzneimittel nur einnehmen, wenn Sie im Rahmen der Behandlung Ihrer Schizophrenie bereits Behandlungsversuche mit mindestens zwei anderen Antipsychotika unternommen haben und diese Arzneimittel nicht wirkten oder Nebenwirkungen hatten, die nicht behandelt werden konnten. Eines dieser zuvor versuchten Arzneimittel muss zu den neueren atypischen Antipsychotika gehört haben. Leponex wird darüber hinaus auch Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Seite 1 von 23 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS LEPONEX KANN AGRANULOZYTOSE VERURSACHEN. DIE ANWENDUNG IST BESCHRÄNKT AUF: • SCHIZOPHRENE PATIENTEN, DIE AUF ANDERE NEUROLEPTIKA NICHT ANSPRECHEN ODER DIESE NICHT VERTRAGEN, ODER PATIENTEN MIT PSYCHOSEN BEI PARKINSONERKRANKUNG, WENN ANDERE BEHANDLUNGEN ERFOLGLOS WAREN (SIEHE ABSCHNITT 4.1), • PATIENTEN, DIE ZU BEGINN EIN NORMALES BLUTBILD HABEN (LEUKOZYTENZAHL 3500/MM 3 ( 3,5 X 10 9 /L) UND EINE ABSOLUTE NEUTROPHILENZAHL (ANZ) 2000/MM 3 ( 2,0 X 10 9 /L)), • PATIENTEN, BEI DENEN REGELMÄSSIGE KONTROLLEN DER LEUKOZYTEN UND DER ABSOLUTEN NEUTROPHILENZAHL NACH FOLGENDEM SCHEMA DURCHGEFÜHRT WERDEN KÖNNEN: WÖCHENTLICH WÄHREND DER ERSTEN 18 WOCHEN DER BEHANDLUNG UND DANACH MINDESTENS ALLE 4 WOCHEN WÄHREND DER GESAMTEN BEHANDLUNGSZEIT. DIE ÜBERWACHUNG DES BLUTBILDES MUSS WÄHREND DER GESAMTEN BEHANDLUNG UND ÜBER EINEN ZEITRAUM VON WEITEREN 4 WOCHEN NACH BEENDIGUNG DER BEHANDLUNG MIT LEPONEX ERFOLGEN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). DER VERSCHREIBENDE ARZT MUSS DIE GEFORDERTEN SICHERHEITSMASSNAHMEN IN VOLLEM UMFANG ERFÜLLEN. BEI JEDER KONSULTATION MUSS DER PATIENT, DER LEPONEX ERHÄLT, DARAN ERINNERT WERDEN, DEN ARZT BEI JEDER ART VON INFEKTION, DIE SICH ZU ENTWICKELN BEGINNT, SOFORT ZU KONTAKTIEREN. BESONDERE AUFMERKSAMKEIT MUSS AUF GRIPPE-ÄHNLICHE BESCHWERDEN WIE FIEBER, HALSSCHMERZEN ODER ANDERE ANZEICHEN EINER INFEKTION, DIE ANZEICHEN EINER NEUTROPENIE SEIN KÖNNEN, GERICHTET WERDEN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). LEPONEX DARF NUR UNTER STRIKTER MEDIZINISCHER ÜBERWACHUNG ANGEWENDET WERDEN UNTER BEACHTUNG DER BEHÖRDLICHEN EMPFEHLUNGEN. MYOKARDITIS DIE ANWENDUNG VON CLOZAPIN IST MIT DEM ERHÖHTEN RISIKO EINER MYOKARDITIS VERBUNDEN, DIE IN SELTENEN FÄLLEN TÖDLICH VERLAUFEN IST. INSBESONDERE IN DEN ERSTEN 2 MONATEN DER BEHANDLUNG IST VON EINEM ERHÖHTEN RISIKO AUSZUGEHEN. SELTEN WURDEN AUCH TÖDLICHE FÄLLE EINER KARDIOMYOPATHIE BERICHTET (SIEHE ABSCHNITT 4.4). VERDACHT AUF MYOKARDITIS ODER KARDIOMYOPATHIE BESTEHT BEI PATIENTEN, DIE, INSBESONDE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο