Leponex 25 mg tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Klozapīns

Διαθέσιμο από:

Viatris SIA, Latvia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH02

INN (Διεθνής Όνομα):

Clozapinum

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Madaus GmbH, Germany; McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Ireland; Mylan Hungary Kft., Hungary

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEPONEX 25 MG TABLETES
LEPONEX 100 MG TABLETES
clozapinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Leponex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Leponex lietošanas
3.
Kā lietot Leponex
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Leponex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEPONEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Leponex aktīvā viela ir klozapīns, kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem (tās
ir zāles, ko izmanto specifisku garīgu traucējumu, tai skaitā
psihožu, ārstēšanai).
Leponex lieto pacientu ārstēšanai, kuri slimo ar šizofrēniju un
kuriem citu zāļu lietošana nav devusi
pietiekami labu rezultātu. Šizofrēnija ir garīga slimība, kas
ietekmē Jūsu domāšanu, emocionālo
reakciju un uzvedību. Jūs drīkstat lietot šīs zāles tikai tad,
ja Jūs esat lietojis vismaz divus
antipsihotiskos līdzekļus, no kuriem viens ir jaunākās paaudzes
atipiskais antipsihotiskais līdzeklis,
šizofrēnijas ārstēšanai, un tie nav devuši pietiekami labu
rezultātu vai, to lietošana saistīta ar nevēlamu
blakusparādību rašanos, ko nav iespējams ārstēt.
Piedevām, Leponex lieto, lai ārstētu smagus domāšanas,
emocionālos un uzvedības traucējumus
pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, gadījumos, kad citu
zāļu lietošana nedod vēlamo
r

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
LEPONEX VAR IZRAISĪT AGRANULOCITOZI. TĀDĒĻ TAS LIETOJAMS
IEROBEŽOTAM PACIENTU LOKAM:
-
PACIENTIEM AR ŠIZOFRĒNIJU, KURI IR REZISTENTI VAI KURIEM IR
NEPANESĪBA PRET TERAPIJU AR
ANTIPSIHOTISKIEM LĪDZEKĻIEM, VAI AR PARKINSONA SLIMĪBU SLIMOJOŠIEM
PACIENTIEM, KURI CIEŠ
NO PSIHOZES, JA CITAS ĀRSTĒŠANAS STRATĒĢIJAS IR IZRĀDĪJUŠĀS
NESEKMĪGAS (SKATĪT
4.1. APAKŠPUNKTU);
-
PACIENTIEM, KURIEM SĀKOTNĒJĀ LEIKOCĪTU ATRADE IR NORMAS ROBEŽĀS
(LEIKOCĪTU SKAITS
≥ 3 500 MM
3
(3,5 X 10
9
/L) UN ANLS ≥ 2 000 MM
3 (2,0 X 10
9
/L);
-
PACIENTIEM, KURIEM IESPĒJAMS REGULĀRI NOTEIKT LEIKOCĪTU SKAITU (LS)
UN ABSOLŪTO NEITROFILO
LEIKOCĪTU SKAITU (ANLS): PIRMAJĀS 18 TERAPIJAS NEDĒĻĀS VIENU
REIZI NEDĒĻĀ UN TURPMĀKĀS
ĀRSTĒŠANAS LAIKĀ VISMAZ VIENU REIZI 4 NEDĒĻĀS. PĀRRAUDZĪBA
JĀTURPINA VISĀ TURPMĀKĀS
ĀRSTĒŠANAS LAIKĀ UN 4 NEDĒĻAS PĒC PILNĪGAS LEPONEX LIETOŠANAS
PĀRTRAUKŠANAS (SKATĪT
4.4. APAKŠPUNKTU).
ĀRSTIEM, KURI IZRAKSTA ŠĪS ZĀLES, PILNĪBĀ JĀIEVĒRO
NEPIECIEŠAMIE PIESARDZĪBAS PASĀKUMI. KATRĀ
KONSULTĀCIJAS REIZĒ PACIENTAM, KURŠ SAŅEM LEPONEX, JĀATGĀDINA,
KA NOVĒROJOT JEBKURAS
INFEKCIJAS SIMPTOMU ATTĪSTĪŠANOS, NEKAVĒJOTIES JĀKONSULTĒJAS AR
ĀRSTĒJOŠO ĀRSTU. ĪPAŠA UZMANĪBA
JĀVELTA GRIPAI LĪDZĪGĀM SŪDZĪBĀM, TĀDĀM KĀ DRUDZIS VAI
SĀPES KAKLĀ UN CITIEM INFEKCIJAS
SIMPTOMIEM, KAS VAR NORĀDĪT UZ NEITROPĒNIJU (SKATĪT 4.4.
APAKŠPUNKTU).
LEPONEX JĀIZSNIEDZ STINGRĀ UZRAUDZĪBĀ, SASKAŅĀ AR OFICIĀLĀM
REKOMENDĀCIJĀM (SKATĪT
4.4. APAKŠPUNKTU).
MIOKARDĪTS
KLOZAPĪNS IR SAISTĪTS AR PALIELINĀTU MIOKARDĪTA RISKU; RETOS
GADĪJUMOS MIOKARDĪTAM IR BIJIS LETĀLS
IZNĀKUMS. MIOKARDĪTA RISKS VISIZTEIKTĀK IR PALIELINĀTS PIRMAJOS 2
ĀRSTĒŠANAS MĒNEŠOS. DAŽKĀRT IR
ZIŅOTS ARĪ PAR KARDIOMIOPĀTIJU AR LETĀLU IZNĀKUMU (SKATĪT 4.4.
APAKŠPUNKTU).
MIOKARDĪTA VAI KARDIOMIOPĀTIJAS IESPĒJAMĪBA JĀAPSVER PACIENTIEM,
KURIEM IR PASTĀVĪGA
TAHIKARDIJA MIERA STĀVOKLĪ, JO ĪPAŠI PIRMAJOS