LENALIDOMIDE/STADA CAPS 25MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LENALIDOMIDE

Διαθέσιμο από:

STADA ARZNEIMITTEL AG, GERMANY Stadastrasse 2 - 18, 61118 Bad Vilbel

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AX04

INN (Διεθνής Όνομα):

LENALIDOMIDE

Δοσολογία:

25MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

LENALIDOMIDE 25MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Κατασκευάζεται από:

INTEGRIS PHARMA-ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. INTEGRIS PHARMA A.E. Νικηταρά 2, 15232 Χαλάνδρι 2108778240

Θεραπευτική περιοχή:

LENALIDOMIDE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 23652/14-03-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IS/H/0500/007/DC; Συσκευασίες: 2803262407017 BT X 21 CAPS ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/AL 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Lenalidomide Stada 2,5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Stada 5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Stada 7,5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Stada 10 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Stada 15 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Stada 20 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Stada 25 mg σκληρά καψάκια
λεναλιδομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
ιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lenalidomide Stada και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lenalidomide Stada 2,5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Stada 5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Stada 7,5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Stada 10 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Stada 15 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Stada 20 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Stada 25 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lenalidomide Stada 2,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 2,5 mg
λεναλιδομίδης.
_Έκδοχα με γνωστές δράσεις: _
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 53,5 mg
λακτόζης και 0,0274 mg Allura red AC (E129).
Lenalidomide Stada 5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg
λεναλιδομίδης.
_Έκδοχα με γνωστές δράσεις: _
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 107 mg
λακτόζης και 0,0277 mg Sunset yellow FCF (E110).
Lenalidomide Stada 7,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 7,5 mg
λεναλιδομίδης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση: _
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 160,5 mg
λακτόζης και 0,023 mg Sunset yellow FCF (E110).
Lenalidomide Stada 10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg
λεναλιδομίδης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση: _
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 214 mg
λακτόζης, 0,0436 mg ταρτραζίνης (E102), 0,0119 mg
Sunset yellow FCF (E110) και 0,0153 mg Allura red AC (E129).
Lenalidomide Stada 15 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 15 mg
λεναλιδομίδης.
_Έκ