Lenalidomide Grindeks

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Lenalidomidas

Διαθέσιμο από:

AS GRINDEKS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AX04

INN (Διεθνής Όνομα):

Lenalidomidas

Δοσολογία:

7,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kietosios kapsulės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Lenalidomide

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-10-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LENALIDOMIDE GRINDEKS 2,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 7,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 20 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
lenalidomidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lenalidomide Grindeks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide Grindeks
3.
Kaip vartoti Lenalidomide Grindeks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lenalidomide Grindeks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LENALIDOMIDE GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA LENALIDOMIDE GRINDEKS
Lenalidomide Grindeks sudėtyje yra veikliosios medžiagos
lenalidomido. Šis vaistas priklauso vaistų,
kurie veikia imuninės sistemos darbą, grupei.
KAM LENALIDOMIDE GRINDEKS VARTOJAMAS
Lenalidomide Grindeks vartojamas suaugusiesiems, sergantiems:

daugine mieloma;

folikuline limfoma.
DAUGINĖ MIELOMA
Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikros
rūšies baltąsias kraujo ląsteles, vadinamas
plazminėmis ląstelėmis. Šios ląstelės kaupiasi kaulų čiulpuose
ir nekontroliuojamai dauginasi. Tai gali
pažeisti kaulus ir inkstus.
Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima. Tačiau gydymas gali
labai susilpninti arba kuriam laikui
pašalinti li

Αρχείο Π.Χ.Π.

SVARBI INFORMACIJA PACIENTAMS APIE VAISTINIO PREPARATO
RIZIKOS MAŽINIMĄ
BROŠIŪRA PACIENTUI VYRUI
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį.
• Lenalidomide Grindeks veikia organizmo imuninę sistemą ir
tiesiogiai kovoja su vėžiu. Vaistas veikia įvairiai:
• stabdo vėžio ląstelių vystymąsi;
• stabdo kraujagyslių augimą auglyje;
• skatina tam tikras imuninės sistemos ląsteles kovoti su vėžio
ląstelėmis.
• Lenalidomido struktūra panaši į talidomido. Talidomidas yra
žinoma teratogeninė (kenksminga negimusiam
kūdikiui) veiklioji medžiaga žmogui, sukelianti sunkius, gyvybei
pavojingus apsigimimus.
• Manoma, kad lenalidomidas gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
• Kadangi įrodyta, kad lenalidomidas sukelia apsigimimus gyvūnams,
tikimasi ir panašaus lenalidomido
poveikio žmonėms.
• Prieš pradedant gydymą Lenalidomide Grindeks, Jūsų gydytojas
įsitikins, kad esate informuoti apie
Lenalidomide Grindeks Nėštumo prevencijos programą, ir paprašys
pasirašyti du Kontrolinio sąrašo
egzempliorius.
• Prieš pradedant gydymą, Jūsų gydytojas užpildys ir pasirašys
paciento kortelę, kurios tikslas - apsaugoti
Jus užtikrinant, kad esate išsamiai informuotas apie būtinybę
vengti nėštumo ir suprantate teratogeninio
poveikio riziką, susijusią su Lenalidomide Grindeks vartojimu.
• Nesidalinkite šiuo vaistu su niekuo kitu.
• Nesuvartotas Lenalidomide Grindeks kapsules turite grąžinti
vaistininkui, kad jas būtų galima saugiai
sunaikinti.
• Gydymo metu ar bent 7 dienas po Lenalidomide Grindeks vartojimo
nutraukimo neturėtumėte būti kraujo
donoru.
• Dažniausias sunkus šalutinis Lenalidomide Grindeks poveikis yra
sumažėjęs kraujo ląstelių, kovojančių su
infekcija, bei kraujo ląstelių, padedančių kraujui krešėti,
skaičius. Dėl šios priežasties Jūsų gydytojas prašys
Jūsų pirmąsias 8 gydymo