LENALIDOMIDE/COOPER CAPS 5MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LENALIDOMIDE

Διαθέσιμο από:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AX04

INN (Διεθνής Όνομα):

LENALIDOMIDE

Δοσολογία:

5MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

LENALIDOMIDE 5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

LENALIDOMIDE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 24774/14-03-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0324/001/DC; Συσκευασίες: 2803262201011 BT X 21 CAPS ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/AL 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Lenalidomide Cooper 5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Cooper 10 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Cooper 15 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Cooper 20 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Cooper 25 mg σκληρά καψάκια
λεναλιδομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lenalidomide Cooper και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lenalidomide Cooper
3.
Πώς να πάρετε το Lenalidomide Co

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lenalidomide Cooper 5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Cooper 10 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Cooper 15 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Cooper 20 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Cooper 25 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lenalidomide Cooper 5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 107 mg λακτόζης
και 0.0277 mg κίτρινο Sunset yellow FCF (E110).
Lenalidomide Cooper 10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 214 mg λακτόζης,
0.0436 mg ταρτραζίνης (Ε102), 0.0119 mg Sunset yellow FCF
(E110) και 0.0153 mg Allura red AC (E129).
Lenalidomide Cooper 15 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 15 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 120 mg λακτόζης,
0.0032 mg ταρτραζίνης (Ε102) και 0.0058 mg Allura red
AC
(E129).
Lenalidomide Cooper 20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 160 mg λακτόζης
και 0.0011 mg Allura red AC (E129).
Lenalidomide Cooper 25 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 200 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγρ