Lenalidomida Tecnigen 5 mg Cápsula

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Lenalidomida

Διαθέσιμο από:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AX04

INN (Διεθνής Όνομα):

Lenalidomide

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Cápsula

Σύνθεση:

Lenalidomida 5 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 21 unidade(s)

Kατηγορία:

16.3 - Imunomoduladores

Τρόπος διάθεσης:

MSRM restrita - Alínea c)

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

lenalidomide

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5835517 CNPEM: 50110683 CHNM: 10087313 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2022-04-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lenalidomida Tecnigen 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 10 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 15 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 20 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 25 mg cápsulas
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lenalidomida Tecnigen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lenalidomida Tecnigen
3. Como tomar Lenalidomida Tecnigen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lenalidomida Tecnigen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lenalidomida Tecnigen e para que é utilizado
O que é Lenalidomida Tecnigen
Lenalidomida Tecnigen contém a substância ativa ‘lenalidomida’.
Este fármaco pertence
a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu sistema
imunitário
funciona.
Para que é utilizado Lenalidomida Tecnigen
Lenalidomida Tecnigen é utilizado em adultos para:
- Mieloma múltiplo
- Linfoma folicular
Mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo
de glóbulos
brancos chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na
medula óssea e
dividem-se, ficando fora de controlo. Isto pode lesar os ossos e os
rins.
Em geral, o mieloma múltiplo não tem cura. Contudo, os sinais e
sintomas podem ser
fortemente red

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
NOME DO MEDICAMENTO
Lenalidomida Tecnigen 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 10 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 15 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 20 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 25 mg cápsulas
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 2,5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 25,25 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 0,47 mg de sódio.
Cada cápsula contém 5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 50,50 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 0,94 mg de sódio.
Cada cápsula contém 7,5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 75,75 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 1,40 mg de sódio.
Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 101,00 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 1,87 mg de sódio.
Cada cápsula contém 15 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 151,50 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 2,81 mg de sódio.
Cada cápsula contém 20 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 202,0 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 3,75 mg de sódio.
Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 252,50 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 4,68 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Lenalidomida Tecnigen 2,5 mg cápsulas
Cápsulas de tamanho 4, com corpo verde e cabeça branca, com um
tamanho de 14,3 mm ±
0,3 mm x 5,32 mm.
Lenalidomida Tecnigen 5 mg cápsulas
Cápsulas de tamanho 4, com corpo azul e c