Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LENALIDOMIDA
REDDY PHARMA IBERIA S.A.
L04AX04
LENALIDOMIDE
25 mg
CÁPSULA DURA
LENALIDOMIDA 25 mg
VÍA ORAL
21 cápsulas
con receta
Lenalidomida
LENALIDOMIDA DR. REDDYS 25 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 421737001 - 39771000140102 - 39811000140102
Autorizado
2020-11-28
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LENALIDOMIDA DR. REDDYS 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG Lenalidomida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED, Y NO DEBE DÁRSELO A OTRAS PERSONAS AUNQUE TENGAN LOS MISMOS SÍNTOMAS QUE USTED, YA QUE PUEDE PERJUDICARLES. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lenalidomida Dr. Reddys y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Dr. Reddys 3. Cómo tomar Lenalidomida Dr. Reddys 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lenalidomida Dr. Reddys 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LENALIDOMIDA DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES LENALIDOMIDA DR. REDDYS Este medicamento contiene el principio activo “lenalidomida”. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario. Lenalidomida se utiliza en adultos para Mieloma múltiple Síndromes mielodisplásicos Linfoma de células del manto Linfoma folicular MIELOMA MÚLTIPLE El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo concreto de glóbulos blancos de la sangre, que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la médula ósea y se multiplican, pasando a estar fuera de control. Esto puede dañar los huesos y los riñones. El mieloma múltiple por lo general no tiene cura. Sin embargo, se pueden reducir mucho los signos y síntomas o pueden desaparecer durante un periodo de tiempo. A esto se le llama “remisión”. Mieloma múltiple de nuevo diagnóstico: en pacientes que se han sometido a un trasplante de médula ó Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 61 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lenalidomida Dr. Reddys 2,5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Dr. Reddys 5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Dr. Reddys 7,5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Dr. Reddys 10 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Dr. Reddys 15 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Dr. Reddys 20 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Dr. Reddys 25 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 2,5 mg de lenalidomida Cada cápsula contiene 5 mg de lenalidomida Cada cápsula contiene 7,5 mg de lenalidomida Cada cápsula contiene 10 mg de lenalidomida Cada cápsula contiene 15 mg de lenalidomida Cada cápsula contiene 20 mg de lenalidomida Cada cápsula contiene 25 mg de lenalidomida Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula contiene 33,2 mg de lactosa Cada cápsula contiene 66,4 mg de lactosa Cada cápsula contiene 99,7 mg de lactosa Cada cápsula contiene 132,9 mg de lactosa Cada cápsula contiene 199,3 mg de lactosa Cada cápsula contiene 265,8 mg de lactosa Cada cápsula contiene 332,2 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras Cuerpo opaco blanco y cabeza opaca verde a verde claro, con una longitud aproximada de 14,3 mm, marcada con “L9NL” y “2,5”. Cuerpo opaco blanco y cabeza opaca blanca, con una longitud aproximada de 18,0 mm, marcada con “L9NL” y “5”. Cuerpo opaco blanco y cabeza opaca amarilla, con una longitud aproximada de 18,0 mm, marcada con “L9NL” y “7,5”. Cuerpo opaco amarillo y cabeza opaca verde a verde claro, con una longitud aproximada de 21,7 mm, marcada con “L9NL” y “10”. Cuerpo opaco blanco y cabeza opaca azul a azul claro, con una longitud aproximada de 21,7 mm, marcada con “L9NL” y “15”. Cuerpo opaco azul a azul claro y cabeza opaca verde a verde claro, con una longitud aproximada de 21,7 mm, marcada con “L9NL” y “20”. Cuerpo opaco blanco y cabeza opaca blanca, con una longitud aproximada de 21,7 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο