Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Lenalidomid

Διαθέσιμο από:

Devatis GmbH (8160507)

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Hartkapsel; Lenalidomid (32806) 25 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2021-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LENALIDOMID DEVATIS 25 MG HARTKAPSELN
Lenalidomid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lenalidomid Devatis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenalidomid Devatis beachten?
3.
Wie ist Lenalidomid Devatis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lenalidomid Devatis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LENALIDOMID DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LENALIDOMID DEVATIS?
Lenalidomid Devatis enthält den Wirkstoff „Lenalidomid“. Dieses
Arzneimittel gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die die Funktionsweise des Immunsystems
beeinflussen.
WOFÜR WIRD LENALIDOMID DEVATIS ANGEWENDET?
Lenalidomid Devatis wird angewendet bei Erwachsenen mit:
•
Multiplem Myelom
•
Myelodysplastischen Syndromen
•
Mantelzell-Lymphom
•
Follikulärem Lymphom
MULTIPLES MYELOM
Ein multiples Myelom ist eine Krebsart, die bestimmte weiße
Blutzellen betrifft, die als
Plasmazellen bezeichnet werden. Diese Zellen sammeln sich im
Knochenmark an und teilen sich
unkontrolliert. Dadurch können die Knochen und Nieren geschädigt
werden.
Das multiple Myelom kann im Allgemeinen nicht geheilt werden.
Allerdings können die
Anzeichen und Symptome stark abgeschwächt werden oder eine Zeitla

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lenalidomid Devatis 2,5 mg Hartkapseln
Lenalidomid Devatis 5 mg Hartkapseln
Lenalidomid Devatis 7,5 mg Hartkapseln
Lenalidomid Devatis 10 mg Hartkapseln
Lenalidomid Devatis 15 mg Hartkapseln
Lenalidomid Devatis 20 mg Hartkapseln
Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lenalidomid Devatis 2,5 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 2,5 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 20 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
_Lenalidomid Devatis 5 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 5 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 40 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
_Lenalidomid Devatis 7,5 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 7,5 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 60 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
_Lenalidomid Devatis 10 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 10 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 80 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
_Lenalidomid Devatis 15 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 15 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 120 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
_Lenalidomid Devatis 20 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 20 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 160 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
_Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 25 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 200 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Lenalidomid Devatis 2,5 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel der Größe 4 (Länge: 14,4 mm) mit einem
blau-grünen Oberteil und einem
weißen Unterteil mit dem Aufdruck „2,5 mg“ mit schwarzer Tinte.
Die Kapseln sind mit einem
weißen bis weißlichen Pulver g