Lemocin Flurbiprofen 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

FLURBIPROFEN

Διαθέσιμο από:

STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

flurbiprofen

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2023-09-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEMOCIN FLURBIPROFEN 8,75 MG/DOSIS SPRAY ZUR ANWENDUNG IN
DER MUNDHÖHLE, LÖSUNG
Wirkstoff: Flurbiprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lemocin Flurbiprofen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lemocin Flurbiprofen beachten?
3.
Wie ist Lemocin Flurbiprofen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lemocin Flurbiprofen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEMOCIN FLURBIPROFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der
Wirkstoff
ist
Flurbiprofen.
Flurbiprofen
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
man
nicht-steroidale
entzündungshemmende
Arzneimittel
(NSAR) nennt. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des
Körpers
auf Schmerzen, Schwellungen und erhöhte Temperatur beeinflussen.
Lemocin
Flurbiprofen
wird
zur
kurzzeitigen
Linderung
der
Symptome
von
Halsentzündungen
wie
Halsschmerzen,
Schmerzen,
Schwellungen
und
Schluckbeschwerden bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEMOCIN FLURBIPROFEN
BEACHTEN?
LEMOCIN FLURBIPROFEN DARF NICHT EINGENOMMEN

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lemocin Flurbiprofen 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der
Mundhöhle, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (3 Sprühstöße) enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
1 Sprühstoß enthält 2,92 mg Flurbiprofen.
1 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthält 16,2 mg
Flurbiprofen
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Ethanol: 0,26 mg/ml entsprechend 0,14 mg /Dosis
Minz- und Kirscharoma (enthalten D-Limonen, Citral, Eugenol): 0,324
mg/Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung.
Klare Lösung mit Kirsch- und Minzgeschmack.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lemocin Flurbiprofen 8,75 mg/Dosis Spray ist indiziert zur
kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von akuten Halsschmerzen bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene ab 18 Jahren:_
Eine Dosis von 8,75 mg (3 Sprühstöße), angewendet im hinteren
Rachenraum alle 3
bis 6 Stunden nach Bedarf, bis zu einem Maximum von 5 Dosen innerhalb
von 24
Stunden.
Beim Sprühen nicht einatmen.
Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Tage lang
anzuwenden.
Die niedrigste wirksame Dosis ist über den kürzesten Zeitraum
erforderlich zur
Kontrolle der Symptome anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4)
_Kinder und Jugendliche_
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Lemocin
Flurbiprofen
bei
Kindern
und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
_Ältere Patienten_
Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung
gegeben werden,
da die aktuelle klinische Erfahrung für diese Patientengruppe
begrenzt ist. Bei älteren
Personen besteht ein erhöhtes Risiko schwerwiegender Folgen von
Nebenwirkungen.
_Nieren- und Leberfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nieren- und
Leberfunktionsstörung ist keine
Dosisanpassung notwendig. Dieses Arzneimittel ist bei Patienten mit
schwerer Nieren-
und