LEGOFOLIN PS.OR.SOL 800(40Fe+3)MG+0,185MG/DOSE

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IRON PROTEIN SUCCINYLATE; CALCIUM FOLINATE

Διαθέσιμο από:

ITF HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ITF HELLAS S.A. Αρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36,, 175 62 17562, Π. Φάληρο 210.9373332

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AE10

INN (Διεθνής Όνομα):

IRON PROTEIN SUCCINYLATE; CALCIUM FOLINATE

Δοσολογία:

800(40Fe+3)MG+0,185MG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PS.OR.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

IRON PROTEIN SUCCINYLATE 800MG; CALCIUM FOLINATE 0,235MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

VARIOUS COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802576701019 BTx10 DC (HDPE φιαλίδια με διάλυμα 15ML + πώμα με κόνιν 100mg) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802576701026 BTx20 DC (HDPE φιαλίδια με διάλυμα 15ML + πώμα με κόνιν 100mg) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEGOFOLIN (800(40 FE
3+
) MG + 0,185 MG)/DOSE ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Πρωτεϊνοηλεκτρικός σίδηρος + Ασβέστιο
φυλλινικό πενταϋδρικό
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το LEGOFOLIN και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το LEGOFOLIN
3. Πώς να πάρετε το LEGOFOLIN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
LEGOFOLIN (800 (40 Fe
3+
) mg + 0,185 mg)/DOSE κόνις και διαλύτης για
πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σίδηρος πρωτεϊνοηλεκτρικός (Iron
proteinsuccinylate) + Ασβέστιο φυλλινικό
πενταϋδρικό (Calcium
folinate pentahydrate):
Διάλυμα (στο φιαλίδιο): σίδηρος
πρωτεϊνοηλεκτρικός 800 mg (ισοδυναμεί με
40 mg Fe
3+
).
Κόνις (στο αποθηκευτικό πώμα):
ασβέστιο φυλλινικό πενταϋδρικό 0,235 mg
(αντιστοιχεί σε
0,185 mg φυλλινικού οξέος).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου
μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκού
νατρίου προπυλεστέρας, σορβιτόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη της αναιμίας της κύησης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ένα έως δύο φιαλίδια ημερησίως
χορηγούμενα κατά προτίμηση πριν από
τα γεύματα.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες
ή σε κάποιο από τα έκδοχα που
αναφέρονται στην
παράγραφο 6.1.
•
Μεγαλοβλαστική αναιμία που οφείλεται
σε έλλειψη βιταμίνης Β
12
ή μεγαλοβλαστική
αναιμία αδιευκρίνιστης α