LEFLUONIA F.C.TAB 100MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LEFLUNOMIDE

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AA13

INN (Διεθνής Όνομα):

LEFLUNOMIDE

Δοσολογία:

100MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

LEFLUNOMIDE 100MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΑΤ/ΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΙΘΑΝ.. ΠΑΡ/ΓΕΙΕΣ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤ. ΕΙΔΙΚ. ΙΑΤΡΟ ΓΙΑ ΡΕΥΜ/ΨΩΡΙΑΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. ΕΙΔΙΚ. ΠΑΡΑΚ. ΚΑΤΑ ΔΙΑΡΚΕΙΑ Α

Θεραπευτική περιοχή:

LEFLUNOMIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2666/003/DC; Συσκευασίες: 2802915103016 BTx3 [(PA/ALU/PVC-Alu (Alu-Alu) foil blisters] 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΑΤ/ΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΙΘΑΝ.. ΠΑΡ/ΓΕΙΕΣ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤ. ΕΙΔΙΚ. ΙΑΤΡΟ ΓΙΑ ΡΕΥΜ/ΨΩΡΙΑΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. ΕΙΔΙΚ. ΠΑΡΑΚ. ΚΑΤΑ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΓΩΓΗΣ ; Συσκευασίες: 2802915103023 BTx3 [(PA/ALU/PVC-Alu (Alu-Alu) foil unit dose blisters] 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΑΤ/ΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΙΘΑΝ.. ΠΑΡ/ΓΕΙΕΣ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤ. ΕΙΔΙΚ. ΙΑΤΡΟ ΓΙΑ ΡΕΥΜ/ΨΩΡΙΑΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. ΕΙΔΙΚ. ΠΑΡΑΚ. ΚΑΤΑ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Β.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEFLUONIA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
LEFLUONIA 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
LEFLUONIA 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Λεφλουνομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Lefluonia και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lefluonia
3.
Πώς να πάρετε το Lefluonia
4

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lefluonia 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Lefluonia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Lefluonia 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lefluonia 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
λεφλουνομίδης.
Έκδοχο(α)
με γνωστή δράση
:
Κάθε δισκίο περιέχει 18,24 mg λακτόζης.
Lefluonia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
λεφλουνομίδης.
Έκδοχο(α)
με γνωστή δράση
:
Κάθε δισκίο περιέχει 36,48 mg λακτόζης.
Lefluonia 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg
λεφλουνομίδης.
Έκδοχο(α)
με γνωστή δράση
:
Κάθε δισκίο περιέχει 182,40 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
-Τα Lefluonia 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία είναι λευκά, στρογγυλά,
αμφίκυρτα δισκία με διάμετρο περίπου
6,1 χιλιοστά.
-Τα Lefluonia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία είναι κίτρινα,
στρογγυλά,
αμφίκυρτα δισκία με εγκοπή στην μια
πλευρά και με διάμετρο περίπου 8,1
χιλιοστά.
-Τα Lefluonia 100 mg επικαλ�