Lecalpin 10 mg filmsko obložene tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

lerkanidipin

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA13

INN (Διεθνής Όνομα):

lerkanidipin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmsko obložena tableta

Σύνθεση:

lerkanidipin 9,4 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

28 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

lerkanidipin

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2015-05-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

EE/H/0280/001-002/IA/009/G v1
1
NAVODILO ZA UPORABO
LECALPIN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LECALPIN 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
lerkanidipinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Lecalpin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lecalpin
3.
Kako jemati zdravilo Lecalpin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lecalpin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LECALPIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lecalpin spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
kalcijevih kanalčkov. Ta zdravila
zavirajo vstopanje kalcija v mišične celice srca in žil, po katerih
kri odteka iz srca (arterij). Vstopanje
kalcija v te celice povzroča, da se srce krči in da se arterije
zožijo. Z zaviranjem vstopanja kalcija
zaviralci kalcijevih kanalčkov zmanjšajo intenzivnost krčenja srca
in razširijo arterije ter tako znižajo
krvni tlak.
Zdravnik vam je zdravilo Lecalpin predpisal za zdravljenje visokega
krvnega tlaka, imenovanega tudi
"hipertenzija".
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LECALPIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA LECALPIN
-
če ste alergični na lerkanidipin ali katero koli drugo sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
-
če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na zdravila, zelo sorodna
zdravilu Lecalpin (npr. amlodipin,
nikardipin, felodipin, isradipin, nifedipin ali lacidipin)
-
če imate določene bolezni srca:
-
neobvladano srčno popu�

Αρχείο Π.Χ.Π.

EE/H/0280/001-002 - TOO v1
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lecalpin 10 mg filmsko obložene tablete
Lecalpin 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lecalpin 10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega
klorida, kar ustreza 9,4 mg
lerkanidipina.
Lecalpin 20 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg lerkanidipinijevega
klorida, kar ustreza 18,8 mg
lerkanidipina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Lecalpin 10 mg filmsko obložene tablete: laktoza monohidrat 30 mg
Lecalpin 20 mg filmsko obložene tablete: laktoza monohidrat 60 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Lecalpin 10 mg filmsko obložene tablete: rumene, okrogle, bikonveksne
filmsko obložene tablete s
premerom 6,5 mm, zarezane na eni strani in z oznako "L" na drugi
strani.
Lecalpin 20 mg filmsko obložene tablete: rožnate, okrogle,
bikonveksne filmsko obložene tablete s
premerom 8,5 mm, zarezane na eni strani in z oznako "L" na drugi
strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lecalpin je indicirano za zdravljenje blage do zmerne
esencialne hipertenzije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Pot uporabe: za peroralno uporabo.
Priporočeni odmerek je 10 mg peroralno enkrat na dan, vsaj 15 minut
pred obroki; odmerek je mogoče
povečati na 20 mg glede na odziv posameznega bolnika.
Titriranje odmerka mora biti postopno, kajti do pojava največjega
antihipertenzivnega učinka lahko
traja približno 2 tedna.
EE/H/0280/001-002 - TOO v1
2
Nekaterim posameznikom, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega z
antihipertenzivno
monoterapijo, lahko koristi dodatek lerkanidipina v zdravljenje z
antagonistom adrenergičnih
receptorjev beta, diuretikom (hidroklorotiazid) ali zaviralcem
angiotenzinske konvertaze.
Krivulja odmerka in odziva