LECALCIF® CAPS 12.500 IU/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CHOLECALCIFEROL

Διαθέσιμο από:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

CHOLECALCIFEROL

Δοσολογία:

12.500 IU/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

CHOLECALCIFEROL 12,5IU

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

COLECALCIFEROL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 73930/04-07-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3387/02-03-DC; Συσκευασίες: 2802982006012 BTx 1 CAP (Σε Blister PVDC/PE/PVC-Aluminium) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982006029 BTx 2 CAPS (Σε Blister PVDC/PE/PVC-Aluminium) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982006036 BTx 3 CAPS (Σε Blister PVDC/PE/PVC-Aluminium) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982006043 BTx 4 CAPS (Σε Blister PVDC/PE/PVC-Aluminium) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982006050 BTx 8 CAPS (Σε Blister PVDC/PE/PVC-Aluminium) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982006067 BTx 12 CAPS (Σε Blister PVDC/PE/PVC-Aluminium) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982006074 BTx 48(4x12) CAPS (Σε Blister PVDC/PE/PVC-Aluminium) 48ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982006081 BTx 48(6x8) CAPS (Σε Blister PVDC/PE/PVC-Aluminium) 48ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
LECALCIF 12.500 I.U., ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ (ΒΙΤΑΜΊΝΗ D3)
ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα
της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το LECALCIF και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
LECALCIF
3.
Πώς να πάρετε το LECALCIF
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το LECALCIF
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LECALCIF 5.600 I.U., καψάκιο, σκληρό
LECALCIF 12.500 I.U., καψάκιο, σκληρό
LECALCIF 25.000 I.U., καψάκιο, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
LECALCIF 5.600 IU:
1 καψάκιο περιέχει 0.14 mg
χοληκαλσιφερόλης (Βιταμίνη D3,
ισοδύναμη με 5.600 IU).
LECALCIF 12.500 IU:
1 καψάκιο περιέχει 0.3125 mg
χοληκαλσιφερόλης (Βιταμίνη D3,
ισοδύναμη με 12.500 IU).
LECALCIF 25.000 IU:
1 καψάκιο περιέχει 0.625 mg
χοληκαλσιφερόλης (Βιταμίνη D3,
ισοδύναμη με 25.000 IU).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαφανή σκληρά καψάκια ζελατίνης που
περιέχουν διαυγές, ελαφρώς κίτρινο
έλαιο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αρχική θεραπεία της συμπτωματικής
ανεπάρκειας βιταμίνης D σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
LECALCIF 5.600IU:
Συνιστώμενη δόση: 2-4 κάψουλες
εβδομαδιαία (11.200-22.400 IU), ανάλογα με τα
επιθυμητά επίπεδα
25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης (25(OH)D) στον
ορό, τη σοβαρότητα της νόσου και την
ανταπόκριση του
ασθενούς στη θεραπεία.
LECALCIF 12.500IU:
Συνιστώμενη δόση: 1-2 κάψουλες
εβδομαδιαία (12.500-25.000 IU), ανάλογα με τα
επιθυμητά επίπεδα
25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης (25(OH)D) στον
ορό, τη σ