LaYanina 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Drospirenon; Ethinylestradiol

Διαθέσιμο από:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Διεθνής Όνομα):

Drospirenone, ethinyl estradiol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 11857028 Darreichung: Filmtabletten Menge: 21 St; PZN: 11857034 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3x21 St; PZN: 11857040 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6x21 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2014-09-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
_LAYANINA_
_®_
_ 30 0,03 MG/3 MG FILMTABLETTEN _
Ethinylestradiol/Drospirenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_LaYanina_
_®_
_ 30_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_LaYanina_
_®_
_ 30_
beachten?
3. Wie ist
_LaYanina_
_®_
_ 30_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_LaYanina_
_®_
_ 30_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LAYANINA_
_®_
_ 30_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
_LaYanina_
_®_
_ 30_
ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“).
-
Eine Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher Geschlechtshormone,
und zwar Drospirenon und Ethinylestradiol.
-
„P

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LAYANINA_
_®_
_ 30 0,03 MG/3 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 3 mg
Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 46 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe, runde Tabletten mit gewölbter Oberfläche und einseitiger
Prägung „DO“ in einem
regelmäßigen Sechseck.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung,
_LaYanina_
_®_
_ 30_
zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von
_LaYanina_
_®_
_ 30_
mit
dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen
werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Einnahme von LaYanina_
_®_
_ 30_
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit in der
auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Täglich muss 1 Tablette über
21 aufeinander folgende Tage eingenommen werden. Mit der jeweils
nächsten Packung wird nach
einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu
einer Abbruchblutung kommt.
Diese beginnt in der Regel 2 – 3 Tage nach Einnahme der letzten
Tablette und kann noch andauern,
wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird.
_Beginn der Einnahme von LaYanina_
_®_
_ 30 _
•
Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva (im letzten
Monat)
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am ersten Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen.
•
Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (kombiniertes
orales
Kontrazeptivum (KOK), Vaginalring oder transdermales Pflaster)
2
Mit der Einnahme von
_LaYanina_