LaYaisa 28

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Drospirenon; Ethinylestradiol

Διαθέσιμο από:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Διεθνής Όνομα):

Drospirenone, ethinyl estradiol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2012-02-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_LAYAISA 28 _
Wirkstoff(e): Ethinylestradiol/Drospirenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST LAYAISA 28 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAYAISA 28 BEACHTEN?
•
Wann sollten Sie LaYaisa 28 nicht anwenden?
•
Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von LaYaisa 28
erforderlich?
•
LaYaisa 28 und venöse und arterielle Blutgerinnsel
•
LaYaisa 28 und Krebs
•
Zwischenblutungen
•
Was müssen Sie tun, wenn die Blutung während der Placebo-Tage
ausbleibt?
•
Bei Einnahme von LaYaisa 28 mit anderen Arzneimitteln
•
Bei Einnahme von LaYaisa 28 zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
•
Laboruntersuchungen
•
Schwangerschaft
•
Stillzeit
•
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
•
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
LaYaisa 28
3. WIE IST LAYAISA 28 EINZUNEHMEN?
•
Wann können Sie mit dem ersten Streifen anfangen?
•
Wenn Sie eine größere Menge von LaYaisa 28 eingenommen haben, als
Sie sollten
•
Wenn Sie die Einnahme von LaYaisa 28 vergessen haben
•
Was müssen Sie bei Erbrechen oder starkem Durchfall tun?
•
Was Sie wissen müssen, wenn Sie Ihre Periode hinauszögern wollen
•
Was Sie wissen müssen, wenn Sie den er

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LAYAISA 28 _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rosafarbene Tabletten (wirkstoffhaltig):
Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg
Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil:
Lactose-Monohydrat 44 mg
Weiße Tabletten (Placebo):
Die Tablette enthält keinen Wirkstoff
Sonstiger Bestandteil:
Lactose, wasserfrei: 89,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Wirkstoffhaltige Tabletten: Rosafarbene, runde Filmtabletten
Placebo-Tabletten: Weiße, runde Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Empfängnisverhütung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: zum Einnehmen.
EINNAHME VON LAYAISA 28
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
in der auf der Blisterpackung gezeigten Reihenfolge eingenommen
werden. Die Tabletten
werden fortlaufend eingenommen. An 28 aufeinander folgenden Tagen muss
täglich eine
2
Tablette eingenommen werden. Jede darauf folgende Packung wird nach
der letzten Tablette der
vorherigen Packung begonnen.
Eine Abbruchblutung beginnt üblicherweise am 2. oder 3. Tag nach
Einnahme der ersten
Placebo-Tablette (letzte Reihe) und dauert eventuell noch an, wenn mit
der Einnahme aus der
nächsten Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON LAYAISA 28
Keine vorangegangene Einnahme eines hormonalen Kontrazeptivums
(im vergangenen Monat)
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus der
Frau (d. h. am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen.
Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (kombiniertes
orales
Kontrazeptivum (KOK), Vaginalring oder transdermales Pflaster)
Die Frau sollte mit der Einnahme von LaYaisa 28 vorzugsweise am Tag
nach Einnahme der
letzten wirkstoffhaltigen Tablette des zuvor eingenommenen KOK
beginnen, spätestens aber am
Tag nach der üblichen tablett