Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NATRIUMPICOSULFAT
Opella Healthcare France SAS
A06AB08
sodium picosulfate
7,5 mg/ml
orale dråber, opløsning
Markedsført
1982-04-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LAXOBERAL ® 7,5 MG/ML, ORALE DRÅBER, OPLØSNING natriumpicosulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid Laxoberal nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller apotekspersonalet har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af få dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Laxoberal 3. Sådan skal du tage Laxoberal _ _ 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Laxoberal er et afføringsmiddel. Det virker ved at øge tyktarmens bevægelser og fremmer ophobning af vand og visse salte i tyktarmen. Dette stimulerer tarmtømningen, mindsker passagetiden og giver en blødere afføring. Laxoberal bruges ved forstoppelse af kortere eller længere varighed. Hvis din læge har sagt, at du skal tage Laxoberal for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af få dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LAXOBERAL TAG IKKE LAXOBERAL • hvis du er allergisk over for natriumpicosulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Laxoberal (angivet i punkt 6) • hvis der er ingen eller kun dårlig passage i tarmen (f.eks. tarmslyng eller forsnævring af tarmen) • hvis du generelt er dehydreret, dvs. har indtaget for lidt væske gennem længere tid • hvis du har betændelse i tarmen • hvis du har stærke mavesmerter med kvalme og opkastninger (f.eks. blindtarmsbetæ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
18. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LAXOBERAL, ORALE DRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 3854 1. LÆGEMIDLETS NAVN Laxoberal. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Natriumpicosulfat 7,5 mg/ml. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Sorbitol (E 420). 20 dråber indeholder 600 mg (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning Udseende: klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Obstipation. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _Dosering _ Dråberne bør tages om aftenen, hvis virkning ønskes den følgende morgen. Det anbefales at begynde med den laveste dosis. Dosis kan øges til den højeste anbefalede dosis, som giver regelmæssig afføring. Den maksimalt anbefalede daglige dosis bør ikke overskrides. Voksne: 5-10 mg (10-20 dråber) daglig. _dk_hum_09243_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Pædiatrisk population_ Børn over 10 år: 5-10 mg (10-20 dråber) daglig. Børn 4-10 år: 2,5-5 mg (5-10 dråber) daglig. For børn under 4 år er den anbefalede dosis 0,25 mg pr. kg legemsvægt daglig (1 dråbe indeholder 0,5 mg natriumpicosulfat). Administration Dråberne kan tages med mad eller drikke. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ileus eller gastrointestinal obstruktion. Alvorlig abdominal smerte og / eller akutte abdominale tilstande med feber såsom appendicitis potentielt forbundet med kvalme og opkastning Svær dehydrering Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Bør ikke anvendes ved akutte inflammatoriske mave-tarmsygdomme eller ved forstyrrelser i væske/elektrolytbalancen. Overdreven langvarig brug kan medføre forstyrrelser i væske-og elektrolytbalancen herunder hypokaliæmi. Årsagen til obstipationen bør undersøges, hvis der dagligt er behov for laksantia. Patienten bør informeres om, at Laxoberal kun bør indtages dagligt over længere perioder efter aftale med læge Διαβάστε το πλήρες έγγραφο