LAXATOL 7,5MG/CAP CAPS

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM PICOSULPHATE

Διαθέσιμο από:

ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AB08

Δοσολογία:

7,5MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/8
(24α)

      ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
          ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
     www.eof.gr
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Τμήμα  Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ, 1-10-2012
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 68610
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:  Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος  και Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη 
φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δραστικό συστατικό SODIUM PICOSULFATE
Έχοντες υπόψη:
α)Τις   διατάξεις     της   κοινής   Υπουργικής  Απόφασης  ΔΥΓ3   (α)   82161/2012   (ΦΕΚ   Β΄   2374/24-8-2012)   «Περι 
εναρμόνισης     της   Ελληνικής   Νομοθεσίας   με   την   αντίστοιχη   Κοινοτική   στον   τομέα   της   κυκλοφορίας 
………………….. των φαρμακευτικών προϊόντων, που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση»,
β)Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος Δεύτερο/12-7-2010) «Περί 
μεταβιβάσεως δικαιώματος υπογραφής από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς τους προϊσταμένους διευθύνσεων ΕΟΦ».
γ)Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ-83/2-3-2012.
Α Π Ο Φ