Latuda

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

lurasidone

Διαθέσιμο από:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AE05

INN (Διεθνής Όνομα):

lurasidone

Θεραπευτική ομάδα:

psyykenlääkkeiden

Θεραπευτική περιοχή:

Skitsofrenia

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Skitsofrenian hoito aikuisilla, jotka ovat yli 18-vuotiaita.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 25

Καθεστώς αδειοδότησης:

valtuutettu

Ημερομηνία της άδειας:

2014-03-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

38
B. PAKKAUSSELOSTE
39
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LATUDA 18,5 MG, KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
LATUDA 37 MG, KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
LATUDA 74 MG, KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
lurasidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Latuda on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Latuda-valmistetta
3.
Miten Latuda-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Latuda-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LATUDA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latuda-valmisteen vaikuttava aine on lurasidoni, ja se kuuluu
psykoosilääkkeiden lääkeryhmään. Sitä
käytetään aikuisten (vähintään 18-vuotiaiden) ja
13–17-vuotiaiden nuorten skitsofrenian oireiden
hoitoon. Lurasidoni vaikuttaa salpaamalla aivoissa reseptoreita,
joihin dopamiini ja serotoniini
kiinnittyvät. Dopamiini ja serotoniini ovat hermovälittäjäaineita
(aineita, joiden vaikutuksesta
hermosolut kommunikoivat keskenään), jotka ovat osallisina
skitsofrenian oireisiin. Salpaamalla näitä
reseptoreita lurasidoni normalisoi aivojen toimintaa, jolloin
skitsofrenian oireet vähenevät.
Skitsofrenia on sairaus, jonka oireita ovat sellaisten asioiden
kuuleminen, näkeminen tai aistiminen,
joita ei ole olemassa, harhaluulot, poikkeuksellinen epäluuloisuus,
eristäytyminen,
epäjo

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Latuda 18,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti
Latuda 37 mg, kalvopäällysteinen tabletti
Latuda 74 mg, kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Latuda 18,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää lurasidonihydrokloridia
määrän, joka vastaa 18,6 mg:aa
lurasidonia.
Latuda 37 mg, kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää lurasidonihydrokloridia
määrän, joka vastaa 37,2 mg:aa
lurasidonia.
Latuda 74 mg, kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää lurasidonihydrokloridia
määrän, joka vastaa 74,5 mg:aa
lurasidonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
Latuda 18,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen, kalvopäällysteinen 6 mm:n kokoinen
pyöreä tabletti, jonka toiselle
puolelle on painettu 'LA'.
Latuda 37 mg, kalvopäällysteinen tabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen, kalvopäällysteinen 8 mm:n kokoinen
pyöreä tabletti, jonka toiselle
puolelle on painettu 'LB'.
Latuda 74 mg, kalvopäällysteinen tabletti
Vaaleanvihreä, kalvopäällysteinen 12 x 7 mm:n kokoinen soikea
tabletti, jonka toiselle puolelle on
painettu 'LD'.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Latuda on tarkoitettu aikuisten ja nuorten (≥ 13-vuotiaiden)
skitsofrenian hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuispotilaat_
Suositeltu aloitusannos on 37 mg lurasidonia kerran vuorokaudessa.
Aloitusannoksen titraus ei ole
tarpeen. Valmiste on tehokas 37–148 mg:n annoksella kerran
vuorokaudessa otettuna. Annoksen
suurentamisen pitää perustua lääkärin arvioon ja havaittuun
kliiniseen vasteeseen. Suurin
vuorokausiannos ei saa ylittää 148 mg:aa.
3
Jos potilaan kerran vuorokaudessa käyttämä annos on ollut suurempi
kuin 111 mg ja hän keskeyttää
hoidon yli 3 päiväksi, käyttöä jatketaan 111 mg:n annoksella
kerran vuorokaudessa. Annos titra