Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Lurasidonhydroklorid
2care4 ApS
N05AE05
Lurasidonhydroklorid
74 mg
Tablett, filmdrasjert
Endoseblisterpakning 28x1 stk
C
Markedsført
2019-02-15
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 18,6 mg lurasidon. Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 37,2 mg lurasidon. Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 74,5 mg lurasidon. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett (tablett). Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter Hvite til off‑white, filmdrasjerte, runde tabletter på 6 mm merket med ”LA”. Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter Hvite til off‑white, filmdrasjerte, runde taletter på 8 mm merket med ”LB”. Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter Lysegrønne, filmdrasjerte, ovale tabletter på 12 mm x 7 mm merket med ”LD”. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Latuda er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom over 13 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksen populasjon_ Anbefalt startdose er 37 mg lurasidon én gang daglig. Initial dosetitrering er ikke nødvendig. Det er effektivt i doser fra 37 til 148 mg én gang daglig. Doseøkning skal baseres på legens bedømmelse og observert klinisk respons. Maksimal døgndose bør ikke overskride 148 mg. Pasienter på doser som er høyere enn 111 mg én gang daglig og som tar pause i behandlingen i mer enn 3 dager, skal starte opp med 111 mg én gang daglig og titreres opp til deres optimale dose. For alle andre doser, kan pasienter starte opp igjen med deres tidligere dose uten behov for opptitrering. _Pediatrisk populasjon_ Anbefalt startdose er 37 mg lurasidon én gang daglig. Initial dosetitrering er ikke nødvendig. Det er effektivt i doser fra 37 til 74 mg én gang daglig. Doseøkning skal baseres på legens Διαβάστε το πλήρες έγγραφο