LATANOPROST Zentiva 0,050 mg/ml, collyre en solution

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

latanoprost

Διαθέσιμο από:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE01

INN (Διεθνής Όνομα):

latanoprost

Δοσολογία:

0,05 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

collyre

Σύνθεση:

composition pour 1 ml > latanoprost : 0,05 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANALOGUES DE PROSTAGLANDINES.

Περίληψη προϊόντος:

217 529-3 ou 34009 217 529 3 9 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 934-4 ou 34009 580 934 4 9 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml ( abrogée le 18/07/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 363-8 ou 34009 266 363 8 8 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2011-09-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
Dénomination du médicament
LATANOPROST ZENTIVA 0,050 mg/ml, collyre en solution
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin, au médecin
traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à
votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST ZENTIVA 0,050 mg/ml, collyre en solution
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LATANOPROST ZENTIVA 0,050 mg/ml,
collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER LATANOPROST ZENTIVA 0,050 mg/ml, collyre en
solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST ZENTIVA 0,050 mg/ml, collyre en
solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST ZENTIVA 0,050 mg/ml, collyre en solution
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANALOGUES DE PROSTAGLANDINES
LATANOPROST ZENTIVA 0,050 mg/ml, collyre en solution appartient à une
famille de médicaments appelés analogues
des prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquide
intraoculaire vers le sang.
Indications thérapeutiques
LATANOPROST ZENTIVA 0,050 mg/ml, collyre en solution est indiqué chez
les patients adultes atteints de glaucome à
angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire. Ces deux pathologies
sont liées à une pression élevée à l'intérieur de l'œil (de

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST ZENTIVA 0,050 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost
.....................................................................................................................................
0,005 g
Pour 100 ml.
Une goutte de LATANOPROST ZENTIVA 0,050 mg/ml, collyre en solution
contient environ 1,5 microgrammes de
latanoprost.
1 flacon de 2,5 ml de collyre contient 125 microgrammes de
latanoprost.
Excipient: 1 ml contient 0,20 mg de chlorure de benzalkonium
(conservateur).
1 flacon de 2,5 ml contient 0,50 mg de chlorure de benzalkonium
(conservateur).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore et limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie
intraoculaire.
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et
souffrant de glaucome pédiatrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
LA POSOLOGIE RECOMMANDÉE CHEZ LES ADULTES (y compris le sujet âgé):
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
L'effet optimal est obtenu quand ce médicament est administré le
soir.
La posologie de ce médicament ne doit pas dépasser 1 instillation
par jour, en effet, il a été montré qu'une fréquence
d'administration supérieure diminue l'effet hypotenseur sur la
pression intraoculaire.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par
l'instillation suivante.
Comme pour tout collyre, afin de réduire une possible absorption
systémique, une pression du sac lacrymal (occlusion
ponctuelle) au niveau du canthus interne, pendant une minute, est
recommandée après chaque instillation.
Les lentilles de contact doivent ê