LATANOPROST TEVA SANTE 50 microgrammes/mL, collyre en solution

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

latanoprost 50 microgrammes

Διαθέσιμο από:

TEVA BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE01

INN (Διεθνής Όνομα):

latanoprost 50 microgrammes

Δοσολογία:

50 microgrammes

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Collyre

Σύνθεση:

pour 1 mL > latanoprost 50 microgrammes

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Ophtalmologiques

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques, Analogues de prostaglandines - code ATC : S01EE01LATANOPROST TEVA SANTE appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.LATANOPROST TEVA SANTE est indiqué chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension intraoculaire chez les adultes. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l’intérieur de l’œil risquant ainsi d’endommager votre vue.LATANOPROST TEVA SANTE est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints d’hypertension intraoculaire ou de glaucome.

Περίληψη προϊόντος:

LATANOPROST 50 microgrammes/mL - XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2019-12-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2024
Dénomination du médicament
LATANOPROST TEVA SANTE 50 microgrammes/mL, collyre en solution
latanoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, le
médecin traitant votre enfant ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, au médecin traitant votre
enfant ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST TEVA SANTE 50 microgrammes/mL, collyre en
solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATANOPROST TEVA SANTE 50
microgrammes/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST TEVA SANTE 50 microgrammes/mL, collyre
en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST TEVA SANTE 50 microgrammes/mL,
collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST TEVA SANTE 50 microgrammes/mL, collyre
en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques,
Analogues de prostaglandines - code
ATC : S01EE01
LATANOPROST TEVA SANTE appartient à une famille de médicaments
appelés analogues des
prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquide
intraoculaire vers le sang.
LATANOPROST TEVA SANTE est indiqué chez les patients adultes atteints
de glaucome à angle ouvert
ou d’hypertension intraoculaire chez les adultes. Ces deux
pathologie

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST TEVA SANTE 50 microgrammes/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost..........................................................................................................
50 microgrammes
Pour 1 mL
Une goutte contient environ 1,5 microgramme de latanoprost.
Excipient à effet notoire : 0,2 mg/mL de chlorure de benzalkonium.
6,43 mg/ml de phosphate (4,60 mg/ml de dihydrogénophosphate de sodium
monohydraté, 4,74 mg/ml de
phosphate disodique) (voir rubrique 4.8)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est un liquide incolore et pratiquement limpide.
pH compris entre 6,4 et 7,0.
Osmolalité comprise entre 240 et 290 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les
patients atteints de glaucome à angle ouvert
et d’hypertonie oculaire chez l’adulte (y compris le sujet âgé).
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques ayant une pression
intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (y compris le sujet âgé)
La posologie recommandée est d’une goutte dans l’œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour. L’effet
optimal est obtenu quand LATANOPROST TEVA SANTE est administré le
soir.
La posologie de LATANOPROST TEVA SANTE ne doit pas dépasser 1
instillation par jour. En effet, il
a été montré qu’une fréquence d’administration supérieure
diminue l’effet hypotenseur sur la pression
intraoculaire.
En cas d’oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par
l’instillation suivante.
Population pédiatrique
LATANOPROST TEVA SANTE collyre en solution peut être utilisé chez
les enfants à la même
posologie que chez les adultes. Aucune donnée n’est disponible chez
les en