LATANOPROST/PFIZER 0,005% W/V ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LATANOPROST

Διαθέσιμο από:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (0000000047) Μεσογείων 243,, 154 51, Νέο Ψυχικό, 154 51

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE01

INN (Διεθνής Όνομα):

LATANOPROST

Δοσολογία:

0,005% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

INEOF01068 LATANOPROST 50.000000 MCG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

LATANOPROST

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2915/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802950101015 01 BTx1x2,5 ML (σταγονομετρικός περιέκτης με βιδωτό πώμα και επίπωμα ασφαλείας) 2.50 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802950101022 02 BTx3x2,5 ML (σταγονομετρικός περιέκτης με βιδωτό πώμα και επίπωμα ασφαλείας) 7.50 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802950101039 03 BTx6x2,5 ML (σταγονομετρικός περιέκτης με βιδωτό πώμα και επίπωμα ασφαλείας) 15.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802950101046 04 BTx1x2,5 ML (σταγονομετρικός περιέκτης με βιδωτό πώμα και δακτύλιο ασφαλείας) 2.50 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802950101053 05 BTx3x2,5 ML (σταγονομετρικός περιέκτης με βιδωτό πώμα και δακτύλιο ασφαλείας) 7.50 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802950101060 06 BTx6x2,5 ML (σταγονομετρικός περιέκτης με βιδωτό πώμα και δακτύλιο ασφαλείας) 15.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LATANOPROST/PFIZER 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Λατανοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον θεράποντα γιατρό του
παιδιού
σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
θεράποντα γιατρό του παιδιού σας ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Latanoprost/Pfizer και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Latanoprost/Pfizer

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟÏΟΝΤΟΣ
Latanoprost/Pfizer 50 μικρογραμμάρια/mL
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 mL Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
περιέχει 50 μικρογραμμάρια
λατανοπρόστης.
2,5 mL Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
(περιεχόμενο ενός σταγονομετρικού
περιέκτη)
περιέχουν 125 μικρογραμμάρια
λατανοπρόστης.
Μία σταγόνα περιέχει περίπου 1,5
μικρογραμμάρια λατανοπρόστης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Χλωριούχο βενζαλκώνιο 0,2 mg/mL
συμπεριλαμβάνεται ως συντηρητικό.
Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό
(E339i) 4,60 mg/mL.
Δινάτριο φωσφορικό άνυδρο (E339ii) 4,74 mg/mL.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο
υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής
γωνίας και οφθαλμική υπερτονία σε
ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων).
Μείωση της αυξημένης ΕΟΠ σε
παιδιατρικούς ασθενείς με αυξημένη
ΕΟΠ και παιδιατρικό
γλαύκωμα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_ _
_Ενήλικ�