Lataglaucon 50 µg/ml - 5 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Timololmaleaat 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Latanoprost 50 µg/ml

Διαθέσιμο από:

Sandoz SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01ED51

INN (Διεθνής Όνομα):

Timolol Maleate; Latanoprost

Δοσολογία:

50 µg/ml - 5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oogdruppels, oplossing

Σύνθεση:

Timololmaleaat 6.83 mg/ml; Latanoprost 50 µg/ml

Οδός χορήγησης:

Oculair gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Timolol, Combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 410672-11 - De grootte van de verpakking: 12 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410672-10 - De grootte van de verpakking: 10 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410672-09 - De grootte van de verpakking: 9 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410672-08 - De grootte van de verpakking: 8 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410672-07 - De grootte van de verpakking: 7 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410672-06 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410672-05 - De grootte van de verpakking: 5 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410672-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410672-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421002176 - CNK-code: 2928976 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410672-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410672-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421002169 - CNK-code: 2928992 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2012-01-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LATAGLAUCON 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
latanoprost + timolol (als maleaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lataglaucon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATAGLAUCON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lataglaucon bevat twee geneesmiddelen: latanoprost en timolol.
Latanoprost behoort tot een groep
geneesmiddelen die prostaglandineanalogen worden genoemd. Timolol
behoort tot een groep geneesmiddelen
die bètablokkers worden genoemd. Latanoprost werkt door de
natuurlijke uitstroom van vocht uit het oog in de
bloedbaan te verhogen. Timolol werkt door de vorming van vocht in het
oog te vertragen.
Lataglaucon wordt gebruikt om de druk in uw oog te verlagen als u
aandoeningen hebt die bekend staan als
openhoekglaucoom of oculaire hypertensie. Beide aandoeningen zijn te
wijten aan een stijging van de druk in
uw oog, wat uiteindelijk uw zicht zal aantasten. Uw arts zal u
gewoonlijk Lataglaucon voorschrijven als andere
geneesmiddelen niet goed gewerkt hebben.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Lataglaucon kan worden gebruikt bij volwassen mannen en vrouwen (met
inbegrip van ouderen), maar

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LATAGLAUCON 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oogdruppels, oplossing bevat 50 microgram latanoprost en 5 mg
timolol (als maleaat).
Hulpstof met bekend effect
Elke ml oogdruppels, oplossing bevat 0,2 mg/ml benzalkoniumchloride en
6,3 mg/ml fosfaat (als buffer).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van de intra-oculaire oogdruk (IOP) bij patiënten met een
openhoekglaucoom en oculaire
hypertensie die onvoldoende reageren op topische bètablokkers of
prostaglandineanalogen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (met inbegrip van ouderen):_
De aanbevolen behandeling is één oogdruppel in het aangetaste oog/de
aangetaste ogen eenmaal per dag.
Als één dosis wordt overgeslagen, moet de behandeling met de
volgende dosis worden voortgezet zoals
gepland. De dosering mag niet hoger zijn dan één druppel in het
aangetaste oog/de aangetaste ogen per dag.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten zijn niet
vastgesteld.
Wijze van toediening:
Bij gebruik van nasolacrimale occlusie of bij sluiten van de oogleden
gedurende 2 minuten vermindert de
systemische absorptie. Dat kan resulteren in een vermindering van de
systemische bijwerkingen en een
toename van de lokale activiteit.
Contactlenzen moeten worden uitgedaan voor het indruppelen van de
oogdruppels en mogen na 15 minuten
opnieuw worden ingebracht (zie rubriek 4.4).
Als er meer dan één topisch geneesmiddel voor de ogen wordt
gebruikt, moeten de geneesmiddelen minstens
5 minuten na elkaar worden toegediend.
1 / 11
4.3
CONTRA-INDICATIES
Lataglaucon is gecontra-indiceerd bij patiënten met:

overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen

reactief luchtweglijden met inbeg