LAROTIN -D JARABE

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

LORATADINA 5 mg/ 5 mL CLORHIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA 30 mg/ 5 mL

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A. [EC] ECUADOR

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01BA52JAR42807

Φαρμακοτεχνική μορφή:

JARABE

Σύνθεση:

CADA 100 ml CONTIENE: LORATADINA 0,100 g CLORHIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA 0,600 g

Οδός χορήγησης:

[003] Oral

Μονάδες σε πακέτο:

CAJA x FRASCO x 60 ml + INSERTO CAJA x FRASCO x 120 ml + INSERTO

Kατηγορία:

Bifármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIO DR A. BJARNER C. A. GUAYAQUIL-ECUADOR

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: JARABE HOMOGÉNEO INCOLORO, SABOR Y OLOR CARACTERÍSTICO A DURAZNO; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2013-03-13 09:20:52 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE EXCIPIENTES EN LA FORMULA DE COMPOSICION. 2013-04-09 09:20:52 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN EL ENVASE INTERNO Y FORMULA DE COMPOSICION. 2017-12-14 09:20:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR 1) INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES DE LOS PRODUCTOS 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN POR CAMBIO DEL REPRESENTANTE TÉCNICO. ANTERIOR: DR. HENNING COLLIN POR LA ACTUAL REPRESENTANTE TÉCNICA DRA. ROCÍO BAILÓN RODRÍGUEZ 3) ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA 2023-02-16 09:20:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1 CAMBIO DE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DEL COMPONENTE DE SELLADO DEL ENVASE INTERNO: TAPA METÁLICA POR LA TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO CON LINNER DE ELASTÓMEROS TERMOFORMADOS POR COMPRESIÓN. QUEDANDO LA DECLARACIÓN DEL ENVASE INTERNO DE LA SIGUIENTE MANERA: FRASCO PET COLOR AMBAR, BOCA NO. 28 MM, MAS TAPA PLASTICA DE POLIPROPILENO CON LINNER DE ELASTOMEROS TERMOFORMADOS POR COMPRESION 2 VARIACIÓN EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES A 24 MESES PROVISIONAL 3 ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO POR INCLUSIÓN DE LAS ADVERTENCIAS ESPECIALES: EMBARAZO, GERIATRIA Y PEDIATRÍA. NMED02 POR CORRECCIÓN EN LA DECLARACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTES A EFECTO DE ALINEAR LAS MATERIAS PRIMAS A LA DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL (DCI) Y A LOS TÉRMINOS EMPLEADOS EN LAS FARMACOPEAS SE PROCEDE A CORREGIR EN LA FÓRMULA CUALICUANTITATIVA LA DECLARACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES, SIN MODIFICAR LAS CONCENTRACIONES. ESTAS CORRECCIONES EN LA DECLARACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES NO TIENE IMPACTO EN LA ESTABILIDAD, CALIDAD, SEGURIDAD O EFICACIA DEL PRODUCTO TERMINADO. NMED18 POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIO EN EL DISEÑO; Periodo vida util producto en meses: 24 P

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2004-07-08