Lariam 250 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Mefloquinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Roche A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P01BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

mefloquine hydrochloride

Δοσολογία:

250 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Ikke markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

1989-06-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Dette product er ikke markedsført i
Danmark

Αρχείο Π.Χ.Π.

18. DECEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LARIAM, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
06791
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lariam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg mefloquin som mefloquinhydrochlorid.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 50,6 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og profylakse af malaria forårsaget af stammer af
_Plasmodium falciparum_,
som er resistente over for andre malariamidler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Mefloquin har en bitter og let brændende smag. Lariamtabletterne bør
synkes hele, og det
anbefales, at de indtages sammen med minimum et glas væske og helst
efter et
hovedmåltid eller sammen med en mindre mængde føde. Tabletterne kan
knuses og
opslæmmes i en lille mængde vand, mælk eller andre drikkevarer,
hvis de gives til mindre
børn eller andre personer, der ikke kan synke dem hele.
KURATIV BEHANDLING
VOKSNE OG BØRN OVER 45 KG: Sædvanligvis 1,25-1,50 g (initialt 750
mg, 6-8 timer senere
500 mg, yderligere 6-8 timer senere 250 mg).
BØRN UNDER 45 KG: 25 mg/kg som éngangsdosis eller fordelt på 2-3
doser.
For at begrænse forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger, kan den
totale terapeutiske
dosis deles i 2-3 doser, der kan tages med 6-8 timers mellerum.
_13338_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Mefloquin må ikke anvendes til småbørn under 3 måneder, og til
småbørn som vejer
mindre end 5 kg, da erfaringen med behandling af disse børn er
begrænset.
Der er ingen erfaringer med en total dosering på mere end 1,5 g (6
tabletter) til svært
overvægtige patienter.
Patienter, som kaster op mindre end 30 minutter efter indtagelse af
tabletterne, bør gives en
ny fuld dosis. Hvis opkastning forekommer 30-60 minutter efter
indtagelse, bør der gives
yderligere en halv dosis.
Efter behandling af _P.vivax_ forårsaget malaria, bør
recidivprofylakse med et 8-amino-
quinolinderivat (som f.eks. primaquin) overvejes for a