LANTUS 100 U/mL SOLUCION INYECTABLE

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

Insulina Glargina

Διαθέσιμο από:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AE04

INN (Διεθνής Όνομα):

INSULIN GLARGINE;

Δοσολογία:

100U/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCION INYECTABLE

Σύνθεση:

POR VIAL 10.00 mL -

Οδός χορήγησης:

SUBCUTANEA

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón con 1, 3, 10 vial de vidrio tipo I incoloro x 10 mL

Kατηγορία:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

Insulina glargina

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: caja de cartón con 1, 3 y 10 viales de vidrio tipo l incoloro x 10mL con disco sellado laminado (tapón de bromobutilo crema y poliisopreno gris), cápsula de aluminio y tapa desprendible de polipropileno

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2027-07-09

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TÉCNICA
Internal
LANTUS ®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
LANTUS® 100U/ML
Insulina Glargina
SOLUCIÓN INYECTABLE
VIAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Insulina glargina, se obtiene por tecnología del ADN recombinante de
_Escherichia coli_.
Cada mililitro de solución inyectable contiene:
Insulina Glargina ........................ 100 U (equivalente a
3.6378mg).
Excipientes c.s.
Cada vial de 10mL de solución inyectable contiene:
Insulina Glargina ........................ 1000 U (equivalente a
36.378mg)
Excipientes c.s.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a
partir de los 2 años.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis:
Lantus contiene insulina glargina, un análogo de la insulina, y
presenta una duración de acción
prolongada. Lantus debe administrarse una vez al día a cualquier
hora, pero todos los días a la misma
hora.
La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera
individual. En pacientes con diabetes
tipo 2, Lantus también se puede administrar junto con antidiabéticos
orales.
La potencia de Lantus® se establece en unidades. Estas unidades son
exclusivas de Lantus y no son
las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la
potencia de otros análogos de insulina.
_Poblaciones especiales _
_Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) _
En pacientes de edad avanzada, el deterioro progresivo de la función
renal puede producir una
disminución constante de las necesidades de insulina.
FICHA TÉCNICA
Internal
_Insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal, las necesidades de insulina
pueden reducirse a causa de la
disminución de su metabolismo.
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina
pueden disminuir a causa de la
reducción de la capacidad de gluconeogénesis y la disminución del
metabolismo de la insulina.
_Población pediátrica _
-
Ad