Lansoprazol Aristo 15 mg Comprimido orodispersível

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Lansoprazol

Διαθέσιμο από:

Aristo Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC03

INN (Διεθνής Όνομα):

Lansoprazole

Δοσολογία:

15 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido orodispersível

Σύνθεση:

Lansoprazol 15 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 56 unidade(s)

Kατηγορία:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

lansoprazole

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5764212 CNPEM: 50034227 CHNM: 10063141 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2018-12-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Lansoprazol Aristo 15 mg comprimidos orodispersíveis
Lansoprazol Aristo 30 mg comprimidos orodispersíveis
lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lansoprazol Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Aristo
3. Como tomar Lansoprazol Aristo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Aristo
6. Outras informações
1. O que é Lansoprazol Aristo e para que é utilizado
A substância ativa de Lansoprazol Aristo é o lansoprazol, um
inibidor da bomba de
protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de
ácido que o
estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Aristo para as seguintes
indicações:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- Tratamento da inflamação no esófago (esofagite de refluxo)
- Prevenção da esofagite de refluxo
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida;
-
Tratamento
de
infeções
causadas
pela
bactéria
Helicobacter
pylori
quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica
-
Tratamento
ou
prevenção
da úlcera
gástrica
ou
duodenal em
doentes
sob
tratamento continuado com AINEs (o tratamento com AINEs é usado
contra a dor ou
a inflamação);
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Aristo para outra
condição ou numa
dose diferente da

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
28-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Aristo 15 mg comprimidos orodispersíveis
Lansoprazol Aristo 30 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lansoprazol Aristo 15 mg comprimidos orodispersíveis:
Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de lansoprazol.
Excipiente(s): Cada comprimido orodispersível de 15 mg contém 5,250
mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lansoprazol Aristo 30 mg comprimidos orodispersíveis:
Cada comprimido orodispersível contém 30 mg de lansoprazol.
Excipiente(s): Cada comprimido orodispersível de 30 mg contém 10,500
mg de
aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Lansoprazol Aristo comprimidos orodispersíveis 15 mg são brancos a
brancos
amarelados, não revestidos, salpicados de grânulos laranja a
castanhos-escuros, com a
marcação “15” num dos lados do comprimido e lisos do outro lado.
Lansoprazol Aristo comprimidos orodispersíveis 30 mg são brancos a
brancos
amarelados, não revestidos, salpicados de grânulos laranja a
castanhos-escuros, com a
marcação “30” num dos lados do comprimido e lisos do outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
28-12-2018
INFARMED
•
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
•
Tratamento da esofagite de refluxo
•
Profilaxia da esofagite de refluxo
•
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori.
•
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs
•
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de risco
(ver secção 4.2) sob terapêutica continuada
•
Doença de refluxo gastroesofágico sintomática
•
Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2 Posologia e modo de admini