Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dinitrate d'isosorbide
SANOFI AVENTIS FRANCE
C01DA08
dinitrate
40,00 mg
gélule
composition pour une gélule > dinitrate d'isosorbide : 40,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
liste II
VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE
323 402-3 ou 34009 323 402 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;323 404-6 ou 34009 323 404 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2016;555 720-4 ou 34009 555 720 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium prédécoupées de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1980-03-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 Dénomination du médicament LANGORAN L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LANGORAN L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANGORAN L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE LANGORAN L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LANGORAN L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LANGORAN L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE Indications thérapeutiques Ce médicament est un dérivé nitré. Il est indiqué pour éviter les crises d'angor (angine de poitrine). Il peut également vous être prescrit en traitement complémentaire en cas d'insuffisance cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANGORAN L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS LANGORAN L.P. 40 MG, GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE EN CAS DE: · allergie aux dérivés nitrés ou à un des autres constituan Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LANGORAN L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dinitrate d'isosorbide ...................................................................................................................... 40,00 mg Pour une gélule n° 3 de 200,00 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement préventif de la crise d'angor. · Traitement de l'insuffisance cardiaque gauche ou globale, en association aux autres thérapeutiques usuelles. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D'ADMINISTRATION · Voie orale · Les gélules doivent être avalées directement sans les ouvrir. POSOLOGIE Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique bien établi lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon continue. Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne présente pas de crise. L'horaire des prises du traitement antiangineux associé (bêta-bloquant et/ou antagoniste calcique) devra être choisi pour assurer une couverture thérapeutique pendant l'intervalle libre. La durée de l'intervalle libre est d'environ 12 heures. Les modalités d'administration sont les mêmes dans le traitement préventif de la crise d'angor et dans le traitement de l'insuffisance cardiaque gauche ou globale. Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le phénomène d'échappement est bien établi. Une maîtrise des modalités de prescription respectant un intervalle libre assure aux dérivés nitrés une efficacité thérapeutique reconnue. Dès le début du traitement, les formes les plus adaptées sont celles à libération prolongée. Les formes conventionnelles peuvent être utilisées s Διαβάστε το πλήρες έγγραφο