LANEXAT 0.5 mg/5ml SOLUCION INYECTABLE AMPOLLAS

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

FLUMAZENILO 0.1 mg / ml

Διαθέσιμο από:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH ALEMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AB25SLY02703

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCION INYECTABLE

Σύνθεση:

Cada ampolla de 5 mL de solución inyectable contiene: FLUMAZENILO 0.5 mg

Οδός χορήγησης:

Intravenosa

Μονάδες σε πακέτο:

CAJA X 5 AMPOLLAS DE 0.5 mg/ 5ml de SOLUCION INYECTABLE C/U + INSERTO

Kατηγορία:

Monofármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO INCOLORO, PRACTICAMENTE LIBRE DE PARTICULAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-06-17 11:07:47 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEL PRODUCTO TERMINADO REG. SAN. 4514-MEE-1218 POR CAMBIO DE SOLICITANTE E IMPORTADOR LOTE CANTIDAD FECHA EXPIRACION FECHA ELABORACION F1010F05 214 30/03/2024 MARZO/2019 F1013F09 39 30/03/2025 MARZO/2020 2023-01-30 11:07:47 -> 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO NMED03 ANTES: PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO, C.I. 1717047441, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L10 N37F111, DIRECCIÓN AV. 6 DE DICIEMBRE Y LOS CEDROS, TELEFONO 2482663 POR CATHERINE YOLANDA NARANJO CAMACHO, C.I. 1719350199, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL 1719350199, DIRECCION AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL, TELEFONO 023332142 2. CAMBIO DE LA DIRECCION DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) NMED05 ANTES: AV. 6 DE DICIEMBRE N63-138 Y LOS CEDROS AHORA: AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL 2021-04-14 11:07:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO SOLICITANTE DE: DYVENPRO DISTRIBUCIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA POR: LABORATORIOS BIOPAS SA. 2.- ACTUALIZACIÓN DE IMPORTADOR Y DISTRIBUIDOR DE: DYVENPRO DISTRIBUCIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA POR: LABORATORIOS BIOPAS SA. 3.- NOTIFICACIÓN NMED03 CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE MITZY PAOLA MORA OBANDO POR: PABLO FONSECA. 2020-09-10 11:07:47 -> SE SOLICITA EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: -CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO (NMED06) DE: CIUDAD: MESEKENHAGEN DIRECCIÓN: BAHNHOFSTR. 1 A, 17498 MESEKENHAGEN, ALEMANIA A: CIUDAD: GREIFSWALD DIRECCIÓN: ZIEGELHOF 24 17489 GREIFSWALD, ALEMANIA 2020-07-02 11:07:47 -> SE SOLICITA EMISION DE NUEVO REGISTRO POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR: CAMBIO DE TITULAR Y CAMBIO DE SOLICITANTE POR LO QUE SE EMITIÓ NUEVO NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO 4514-MEE-1218. DESCRIPCIÓN N° REGISTRO SANITARIO LOTE CANTIDAD F. EXPIRACIÓN LANEXAT 0.5 MG/5ML SOLUCION INYECTABLE AMPOLLAS 28245-09-07 F0121F14 7 1/7/2020 LANEXAT 0.5 MG/5ML SOLUCION INYECTABLE AMPOLLAS 28245-09-07 F0124F17 32 1/4/2021 LANEXAT 0.5 MG/5ML SOLUCION INYECTABLE AMPOLLAS 28245-09-07 F0127F05 24 1/11/2021 LANEXAT 0.5 MG/5ML SOLUCION INYECTABLE AMPOLLAS 28245-09-07 S0124F09 3 1/4/2021; Periodo vida util producto en meses: 60

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2018-12-20