LAMOTRIGINE SVUS 25 mg tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

a lamotrigin

Διαθέσιμο από:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX09

INN (Διεθνής Όνομα):

lamotrigine

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23139 / 01 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23139 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23139 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23139 / 04 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23139 / 05 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23139 / 06 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23139 / 07 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23139 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LAMICTAL 25 mg tabletta - OGYI-T-04094; LAMITRIN 25 mg tabletta - OGYI-T-08805; LAMOLEP 25 mg tabletta - OGYI-T-09333; LAMOTRIGIN-TEVA 25 mg tabletta - OGYI-T-20157; EPITRIGINE 25 mg tabletta - OGYI-T-10383

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2016-12-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAMOTRIGINE SVUS 25 MG TABLETTA
LAMOTRIGINE SVUS 50 MG TABLETTA
LAMOTRIGINE SVUS 100 MG TABLETTA
LAMOTRIGINE SVUS 200 MG TABLETTA
lamotrigin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lamotrigine SVUS, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lamotrigine SVUS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lamotrigine SVUS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Lamotrigine SVUS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMOTRIGINE SVUS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lamotrigine SVUS az epilepszia elleni gyógyszerek (az úgynevezett
antiepileptikumok) csoportjába
tartozik. A Lamotrigine SVUS gyógyszert kétféle betegségben –
epilepsziában és bipoláris zavarban
alkalmazzák.
A Lamotrigine SVUS az epilepszia kezelésére szolgál, gátolja az
agyban azoknak a jeleknek az
átvitelét, amelyek az epilepsziás görcsöket (görcsrohamokat)
váltják ki.

Felnőtteknek és 13 évesnél idősebb gyermekeknek a Lamotrigine
SVUS önmagában vagy
egyéb epilepszia

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lamotrigine SVUS 25 mg tabletta
Lamotrigine SVUS 50 mg tabletta
Lamotrigine SVUS 100 mg tabletta
Lamotrigine SVUS 200 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lamotrigine SVUS 25 mg tabletta
25 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 48,75 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
Lamotrigine SVUS 50 mg tabletta:
50 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 97,5 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
Lamotrigine SVUS 100 mg tabletta
100 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 195,0 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A Lamotrigine SVUS 200 mg tabletta
200 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 390 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Lamotrigine SVUS 25 mg tabletta: halványsárga színű, 6,03―6,67
mm átmérőjű, kerek, lapos,
bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Lamotrigine SVUS 50 mg tabletta: halványsárga színű, 7,54―8,34
mm átmérőjű, kerek, lapos,
bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Lamotrigine SVUS 100 mg tabletta: halványsárga színű, 9,80―10,84
mm átmérőjű, kerek, lapos,
bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Lamotrigine SVUS 200 mg tabletta: halványsárga színű,
12,32―13,08 mm átmérőjű, kerek, lapos,
bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
OGYÉI/59373/2018
OGYÉI/59375/2018
OGYÉI/59377/2018
OGYÉI/59380/2018
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
_Felnőttek és serdülők 13 éves kortól_
- Parciális és generalizált rohamokkal, köztük tónusos-klónusos
görcsökkel járó epilepszia
kiegészítő kezelése vagy monoterápiája.
- Lennox―Gastaut-szin