LAMOTRIGINE Biogalenique 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

lamotrigine

Διαθέσιμο από:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX09

INN (Διεθνής Όνομα):

lamotrigine

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 100 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

autres anti épileptiques

Περίληψη προϊόντος:

390 876-3 ou 34009 390 876 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 887-5 ou 34009 390 887 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 888-1 ou 34009 390 888 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 889-8 ou 34009 390 889 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 890-6 ou 34009 390 890 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 891-2 ou 34009 390 891 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 892-9 ou 34009 390 892 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 893-5 ou 34009 390 893 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 894-1 ou 34009 390 894 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 895-8 ou 34009 390 895 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 896-4 ou 34009 390 896 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 878-6 ou 34009 390 878 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 897-0 ou 34009 390 897 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 898-7 ou 34009 390 898 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 899-3 ou 34009 390 899 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 879-2 ou 34009 390 879 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 880-0 ou 34009 390 880 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 881-7 ou 34009 390 881 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 882-3 ou 34009 390 882 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 884-6 ou 34009 390 884 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 885-2 ou 34009 390 885 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 886-9 ou 34009 390 886 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2009-01-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer
Lamotrigine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 100 mg, comprimé
dispersible ou à croquer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 100
mg, comprimé dispersible ou à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 100 mg, comprimé
dispersible ou à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 100 mg, comprimé
dispersible ou à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 100 mg, comprimé
dispersible ou à croquer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE appartient au groupe de médicaments appelés
antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter 2
maladies - L'ÉPILEPSIE ET LES TROUBLES BIPOLAIRES.
Indications thérapeutiques
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux
du cerveau qui déclenchent les crises
d'épilepsie (convulsions).
·
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE
BIOGALENIQUE peut être utilisé seul ou avec
d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE
BIOGALENIQUE peut égaleme

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine
......................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé dispersible ou à croquer.
Excipient: Aspartam (chaque comprimé en contient 10 mg),
maltodextrine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible ou à croquer.
Les comprimés dispersibles de LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 100 mg sont
des comprimés ronds de couleur blanche ou
blanc cassé, gravés 'LI4' sur une face et sans inscription sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus
·
Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies
partielles et généralisées, incluant les crises tonico
cloniques.
·
Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. LAMOTRIGINE
BIOGALENIQUE est administré en association à un
autre traitement mais peut être l'anti-épileptique (AE) de première
intention dans le syndrome de Lennox-Gastaut.
Enfants et adolescents de 2 à 12 ans
·
Traitement en association des épilepsies partielles et
généralisées, incluant les crises tonico cloniques et les crises
associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement en monothérapie des absences typiques.
TROUBLES BIPOLAIRES
Adultes âgés de 18 ans et plus
·
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance
d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1).
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE n'est pas indiqué dans le traitement aigu
des épisodes maniaques ou dépressifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés dispersibles ou à croquer de LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE
peuvent être croqués ou dissous dans un
petit volume d'ea