LAMOTRIGINE ASPEN

Χώρα: Αυστραλία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Δραστική ουσία:

Lamotrigine

Διαθέσιμο από:

Aspen Pharma Pty Ltd

Kατηγορία:

Medicine Registered

Φύλλο οδηγιών χρήσης

LAMOTRIGINE ASPEN (lamotrigine) dispersible
tablets – Consumer Medicine Information 
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LAMOTRIGINE ASPEN 
DISPERSIBLE TABLETS 
_lamotrigine _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

There are reports of severe, potentially life-threatening
rashes associated with lamotrigine treatment, particularly in 
children. Lamotrigine Aspen should be discontinued at the
first sign of rash unless the
rash is clearly not drug related. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about LAMOTRIGINE 
ASPEN. It does not contain all of 
the available information. It does 
not take the place of talking to your 
doctor or pharmacist. 

All medicines have benefits and 
risks.  Your doctor has weighed the 
risks of you taking LAMOTRIGINE 
ASPEN tablets against the benefits 
they expect it will have for you.  

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, TALK TO YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH YOUR 
MEDICINE. 

You may need to read it again. 

WHAT LAMOTRIGINE 
ASPEN IS USED FOR 

Lamotrigine (the active ingredient in 
LAMOTRIGINE ASPEN tablets) 
belongs to a group of medicines 
called “anti-epileptic drugs”. 

LAMOTRIGINE ASPEN tablets are 
used to treat epilepsy, including 
partial or generalised seizures, in 
adults and children.  In general, it is 
initially used [in addition to other 
medicines] for treatment of this 
condition.  

An epileptic seizure, fit or turn 
results when abnormal electrical 
impulses occur in nerve cells in the 
brain.  These abnormal electrical 
impulses are believed to be due to 
altered levels of some chemicals in 
the brain. It is thought to work by 
changing the levels of some of the 
chemicals associated with seizures. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY 
LAMOTRIGINE ASP

Αρχείο Π.Χ.Π.

LAMOTRIGINE ASPEN (lamotrigine) – Product Information 

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PRODUCT INFORMATION 

LAMOTRIGINE ASPEN 25, 50, 100, 200 
_lamotrigine dispersible tablets 25/50/100/200 mg _

Severe, potentially life-threatening rashes have been reported in
association with the use of 
lamotrigine, particularly in children. Accordingly, lamotrigine
should be discontinued at the first 
sign of rash unless the rash is clearly not drug related
(see DOSAGE AND ADMINISTRATION). 

NAME OF THE MEDICINE 

Lamotrigine 

Chemical name: 3,5-diamino-6-(2,3-dichlorophenyl)-1,2,4-triazine. CAS: 84057-84-1.  

DESCRIPTION 

Lamotrigine is a substituted
asymmetric triazine. The pKa of lamotrigine at 25
⁰C is 5.7. It is a 
white to pale cream coloured powder. It is slightly soluble in
ethanol and chloroform and very 
slightly soluble in water. 

The active ingredient in
LAMOTRIGINE ASPEN tablets is lamotrigine. The tablets also
contain 
the inactive
ingredients crospovidone, povidone, mannitol, cellulose-microcrystalline, silica-
colloidal anhydrous, aspartame, croscarmellose
sodium, magnesium stearate and trusil 
blackcurrant S4468 (PI). 

PHARMACOLOGY 

The precise mechanism of the anticonvulsant action of lamotrigine is not certain. The results of 
neurochemical and
electrophysiological studies with various _in vitro_  and  _in vivo_  preparations 
indicate that lamotrigine can inhibit voltage gated
sodium channels and reduce the release of 
glutamate, an excitatory amino
acid implicated in the pathophysiology of epilepsy. It is possible 
that these effects underlie inhibition of the sustained repetitive
firing of action potentials 
characteristic of neurons in epileptic foci, thereby limiting
the spread of seizures.  

In tests designed to evaluate the CNS effects of drugs, the
results obtained using d