LAMOTRIGINE Arrow 200 mg, comprimé dispersible

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

lamotrigine

Διαθέσιμο από:

ARROW GENERIQUES

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX09

INN (Διεθνής Όνομα):

lamotrigine

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 200 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

AUTRES ANTI EPILEPTIQUES

Περίληψη προϊόντος:

379 125-5 ou 34009 379 125 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 126-1 ou 34009 379 126 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 127-8 ou 34009 379 127 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 128-4 ou 34009 379 128 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/09/2015;379 129-0 ou 34009 379 129 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 663-8 ou 34009 570 663 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2007-03-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE ARROW 200 mg, comprimé dispersible
LAMOTRIGINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMOTRIGINE ARROW 200 mg, comprimé dispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LAMOTRIGINE ARROW 200 mg, comprimé dispersible ?
3. Comment prendre LAMOTRIGINE ARROW 200 mg, comprimé dispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMOTRIGINE ARROW 200 mg, comprimé dispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMOTRIGINE ARROW 200 mg, comprimé dispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique AUTRES ANTI EPILEPTIQUES- code ATC :
N03AX09
LAMOTRIGINE ARROW appartient au groupe de médicaments appelés
antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter 2 maladies
- l'épilepsie et les troubles bipolaires.
LAMOTRIGINE ARROW TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux du
cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie
(convulsions).
·
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE
ARROW peut être utilisé seul ou avec d'autres
médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE ARROW peut
également être util

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE ARROW 200 mg, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine.........................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé dispersible
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus
·
Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies
partielles et généralisées, incluant les crises tonico-
cloniques.
·
Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. LAMOTRIGINE ARROW est
administré en association à un autre
traitement mais peut être l'anti-épileptique (AE) de première
intention dans le syndrome de Lennox-Gastaut.
Enfants et adolescents de 2 à 12 ans
·
Traitement en association des épilepsies partielles et
généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et les crises
associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement en monothérapie des absences typiques.
Troubles bipolaires
Adultes âgés de 18 ans et plus
·
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance
d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1).
LAMOTRIGINE ARROW n'est pas indiqué dans le traitement aigu des
épisodes maniaques ou dépressifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés dispersibles de LAMOTRIGINE ARROW peuvent être
croqués ou dissous dans un petit volume d'eau (assez
pour recouvrir tout le comprimé) ou avalés en entier avec un peu
d'eau.
Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le
traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant
une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de
comprimé(s), la dose devant être administrée est
égale à l'unité i