Lamizido 150 mg/300 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Lamivudin; Zidovudin

Διαθέσιμο από:

Abdi Farma GmbH (1009893)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AR01

INN (Διεθνής Όνομα):

Lamivudine, zidovudine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Lamivudin (26804) 150 Milligramm; Zidovudin (24191) 300 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
LAMIZIDO 150 MG/300 MG FILMTABLETTEN
_Lamivudin/Zidovudin_
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamizido und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamizido beachten?
3.
Wie ist Lamizido einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamizido aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMIZIDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LAMIZIDO WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANES
IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS)-INFEKTION BEI
KINDERN UND ERWACHSENEN EINGESETZT.
Lamizido enthält zwei Wirkstoffe, die zur Behandlung der
HIV-Infektion angewendet werden:
Lamivudin und Zidovudin. Diese Wirkstoffe gehören zu einer Gruppe von
antiretroviralen
Arzneimitteln, die
_nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) _
genannt werden.
Lamizido kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen; es senkt
die Viruslast in Ihrem Körper
und
hält sie auf einem niedrigen Wert. Es steigert auch die CD4-Zellzahl
in Ihrem Blut. CD4-Zellen
sind
eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf
gegen Infektionen helfen.
Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung mit Lamizido an. Ihr
Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer
Behandlung überwachen.
2.
WAS SOL

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamizido 150 mg/300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit Bruchkerbe und
Prägung „H" auf der einen Seite und „L“ oberhalb der Bruchkerbe
und „9" unterhalb der
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lamizido ist angezeigt in der antiretroviralen Kombinationstherapie
zur Behandlung von
Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) (siehe
Abschnitt 4.2).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie soll von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion
besitzt, eingeleitet werden.
Lamizido kann sowohl mit den Mahlzeiten als auch unabhängig davon
eingenommen
werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die
Filmtablette(n)
idealerweise unzerkleinert geschluckt werden. Für Patienten, die
nicht in der Lage sind,
die Filmtabletten zu schlucken, können die Filmtabletten zerkleinert
und mit einer kleinen
Menge an halbfester Nahrung oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei
die gesamte
Einnahme unmittelbar danach erfolgen soll (siehe Abschnitt 5.2).
_Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 30
kg_: Die
empfohlene Dosis für Lamizido beträgt 1 Filmtablette zweimal
täglich.
- 2 -
- 3 -
_Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 21 kg und 30 kg_: Die
empfohlene Dosis für
Lamizido zum Einnehmen beträgt eine halbe Filmtablette am Morgen und
eine ganze
Filmtablette am Abend.
_Kinder mit einem Körpergewicht von 14 kg bis 21 kg_: Die empfohlene
Dosis für Lamizido
zum Einnehmen beträgt eine halbe Filmtablette zweimal täglich.
Das Dosisschema für pädiatrische Patienten mit einem Körpergewicht
von 14-30 kg
basiert hauptsächlic