Lamivudine Teva Pharma B.V.

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

lamivudină

Διαθέσιμο από:

Teva B.V. 

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AF05

INN (Διεθνής Όνομα):

lamivudine

Θεραπευτική ομάδα:

Antivirale pentru uz sistemic

Θεραπευτική περιοχή:

Infecții cu HIV

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Lamivudină Teva Pharma B. este indicat ca parte a terapiei combinate antiretrovirală pentru tratamentul adulților și copiilor infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV).

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 19

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizat

Ημερομηνία της άδειας:

2009-12-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

32
B. PROSPECTUL
33
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LAMIVUDINĂ TEVA PHARMA B.V. 150 MG COMPRIMATE FILMATE
lamivudină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lamivudină Teva Pharma B.V. și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Lamivudină Teva Pharma
B.V.
3.
Cum să luați Lamivudină Teva Pharma B.V.
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamivudină Teva Pharma B.V.
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LAMIVUDINĂ TEVA PHARMA B.V. ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LAMIVUDINĂ TEVA PHARMA B.V. ESTE UTILIZATĂ PENTRU TRATAMENTUL
INFECȚIEI CU HIV (VIRUSUL
IMUNODEFICIENȚEI UMANE) LA ADULȚI ȘI COPII.
Substanța activă din Lamivudină Teva Pharma B.V. este lamivudina.
Lamivudină Teva Pharma B.V.
este un tip de medicament cunoscut sub denumirea de antiretroviral. El
aparține unei clase de
medicamente antiretrovirale, numite
_inhibitori_
_analogi nucleozidici de reverstranscriptază (INRT)_
.
Lamivudină Teva Pharma B.V. nu vindecă complet infecția cu HIV;
medicamentul reduce încărcătura
virală și o menține la un nivel scăzut. De asemenea, crește
numărul de celule CD4. Celulele CD4
reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important
ajutând organismul dumneavoastră
să lupte împotriva infecție

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate
Lamivudină Teva Pharma B.V. 300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg
Lamivudină Teva Pharma B.V. 300 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 300 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de formă romboidală, biconvexe, de culoare gri
deschis, cu o lungime de
aproximativ 14,5 mm și grosime de 7 mm – marcate cu „L 150” și
cu linie de rupere pe ambele fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Lamivudină Teva Pharma B.V. 300 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de formă romboidală, biconvexe, de culoare gri,
cu o lungime de aproximativ
18,0 mm și grosime de 8 mm, marcate cu „L 300” pe o față și
nemarcate pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Lamivudină Teva Pharma B.V. este indicat ca parte componentă a
terapiei antiretrovirale combinate
pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV) la
adulți și copii.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în
tratarea infecției cu HIV.
Lamivudina este de asemenea disponibilă și sub formă de soluție
orală pentru copii
cu
vârsta de peste
trei luni și care cântăresc mai puțin de 14 kg sau pentru
pacienții care nu pot înghiți comprimate (vezi
pct. 4.4).
Pacienții care trec de la administrarea de lamivudină sub formă de
soluție orală la utilizarea de
lamivudină sub formă de comprimate trebuie să urmeze recomandările
de doze specifice formei
farmaceutice (vezi pct. 5.2).
Doze
_ _
_Adulți, adolescenți și copii (cu greutatea de cel puțin 25 kg) _
Doza recomandată de lamivudină este de