Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
lamiwudyna
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego
Infekcje HIV
Lamivudine Teva Pharma B. jest wskazany jako część antyretrowirusowej terapii skojarzonej do leczenia dorosłych i dzieci zakażonych wirusem odpornościowego.
Revision: 19
Upoważniony
2009-12-10
33 B. ULOTKA DLA PACJENTA 34 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG TABLETKI POWLEKANE lamiwudyna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lamivudine Teva Pharma B.V. i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lamivudine Teva Pharma B.V. 3. Jak przyjmować lek Lamivudine Teva Pharma B.V. 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lamivudine Teva Pharma B.V. 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. JEST STOSOWANY W LECZENIU ZAKAŻEŃ LUDZKIM WIRUSEM UPOŚLEDZENIA ODPORNOŚCI (HIV) U DOROSŁYCH I DZIECI. Substancją czynną leku Lamivudine Teva Pharma B.V. jest lamiwudyna. Lamivudine Teva Pharma B.V. jest rodzajem leku znanego jako lek przeciwwirusowy. Należy on do grupy leków nazywanych _nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI)_ . Lamivudine Teva Pharma B.V. nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV; zmniejsza on ilość wirusa HIV w organizmie i utrzymuje jego niski poziom. Zwiększa on również liczbę komórek CD4 we krwi. Komórki CD4 są rodzajem białych krwinek, które odgrywają ważną rolę wspomagając zwalczanie zakażeń przez organizm. Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Lamivudine Teva Pharma B.V. w ten sam Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg tabletki powlekane Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg lamiwudyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg tabletki powlekane Jasnoszara, dwuwypukła tabletka powlekana w kształcie rombu o długości około 14,5 mm i szerokości około 7,0 mm – z wytłoczonym napisem „L 150” i linią podziału na jednej stronie, na drugiej stronie tylko z linią podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg tabletki powlekane Szara, dwuwypukła tabletka powlekana w kształcie rombu o długości około 18,0 mm i szerokości około 8,0 mm – z wytłoczonym napisem „L 300” na jednej stronie, druga strona gładka. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lamivudine Teva Pharma B.V. jest wskazany jako część skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych i dzieci. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV. Lamiwudyna jest dostępna także w postaci roztworu doustnego do stosowania u dzieci w wieku powyżej trzech miesięcy i o masie ciała mniejszej niż 14 kg oraz u pacjentów, którzy nie mogą przełykać tabletek (patrz punkt 4.4). Pacjenci, u których zmienia się leczenie lamiwudyną w postaci roztworu doustnego na leczenie lamiwudyną w postaci tabletek, powinni stosować się do zaleceń dotyczących dawkowania właściwych dla danej postaci farmaceutycznej (patrz punkt 5.2). Dawkowanie _Dorośli, młodzie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο