LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA AUROBINDO 150 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

LAMIVUDINA; ZIDOVUDINA

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AR01

INN (Διεθνής Όνομα):

LAMIVUDINA; ZIDOVUDINA

Δοσολογία:

150 mg/300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

LAMIVUDINA 150 mg; ZIDOVUDINA 300 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Zidovudina y lamivudina

Περίληψη προϊόντος:

LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA AUROBINDO 150 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 18/04/2017 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA AUROBINDO 150 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lamivudina/Zidovudina Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina/Zidovudina
Aurobindo
3.
Cómo tomar Lamivudina/Zidovudina Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lamivudina/Zidovudina Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA AUROBINDO SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA
INFECCIÓN PRODUCIDA POR EL VIH
(VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA) EN ADULTOS Y NIÑOS.
Lamivudina/Zidovudina Aurobindo contiene dos principios activos que se
usan para el tratamiento de la
infección producida por el VIH: lamivudina y zidovudina. Ambos
pertenecen a un grupo de medicamentos
antirretrovirales denominados _inhibidores de la transcriptasa inversa
análogos de nucleósidos (INTIs)_.
Lamivudina/zidovudina no cura completamente la infección por el VIH;
reduce la cantidad de virus en el
organismo y la mantiene en un nivel bajo. También aumenta el número
de células CD4 en sangre. Las
células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una
importante función ayudando a su
organismo a luchar contra la infección.
No todo el mundo responde al tratamiento con lamivudina/zidovudina de
la misma manera. Su m

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lamivudina/Zidovudina Aurobindo 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina
y 300 mg de zidovudina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película con forma de cápsula, de color
blanco a blanquecino, con una ranura
profunda de rotura entre las inscripciones “J” y “59” en una
cara y una ranura de rotura en la otra cara. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales. El tamaño del
comprimido es de 17,2 mm x 8,15 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lamivudina/zidovudina está indicado en el tratamiento antirretroviral
combinado para el tratamiento de la
infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) (ver
sección 4.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe iniciarse por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por el VIH.
Lamivudina/zidovudina puede administrarse con o sin alimentos.
Para asegurar la administración completa de la dosis, los comprimidos
deben tragarse sin partir. Los
pacientes con dificultades para tragar los comprimidos enteros pueden
partirlos y añadirlos a una pequeña
cantidad de comida semisólida o líquido, la cual debe tomarse
inmediatamente (ver sección 5.2).
_Adultos y adolescentes de al menos 30 kg de peso_
La dosis recomendada de lamivudina/zidovudina es de un comprimido dos
veces al día.
_Niños de peso entre 21 kg y 30 kg_
La dosis oral recomendada de lamivudina/zidovudina es de medio
comprimido por la mañana y un
comprimido entero por la noche.
_Niños de peso entre 14 kg y 21 kg_
La dosis oral recomendada de lamivudina/zidovudina es de medio
comprimido dos veces al día.
El régimen de dosis para pacientes pediátricos que pesan entre 14-30
kg está basado principalmente en un
modelado farmacocinético