LAMISIL 250MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

TERBINAFINE

Δοσολογία:

250MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (8000001212) 281,25MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

TERBINAFINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (990030101) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LAMISIL 125MG ΔΙΣΚΊΑ
LAMISIL 250MG ΔΙΣΚΊΑ
Yδροχλωρική τερβιναφίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια , ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. φαρμακοποιό
σας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Lamisil και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lamisil
3
Πώς να πάρετε το Lamisil
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Lamisil
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LAMISIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Η τερβιναφίνη, η δραστική ου

Αρχείο Π.Χ.Π.

Drug Regulatory Affairs
LAMISIL

(TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
125 mg and 250 mg Tablets
Summary of Product Characteristics
Novartis Page
SmPC Lamisil tablets
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
LAMISIL

(terbinafine * hydrochloride)
*INN rec.
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The active substance is terbinafine hydrochloride.
125 mg tablets (scored):
Each tablet contains 125 mg terbinafine as the hydrochloride.
250 mg tablets (scored):
Each tablet contains 250 mg terbinafine as the hydrochloride.
For a full list of excipients, see section 6.1 List of excipients.
3
PHARMACEUTICAL FORM
Tablets for oral administration.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Fungal infections of the skin and nails caused by Trichophyton (eg. T.
rubrum,
_T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_), Microsporum canis
and Epidermophyton
floccosum.
1. Oral Lamisil is indicated in the treatment of ringworm (tinea
corporis, tinea cruris and
tinea pedis) where oral therapy is considered appropriate due to the
site, severity or extent of
the infection.
2. Oral Lamisil is indicated in the treatment of onychomycosis.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS
250 mg once daily.
The duration of treatment varies according to the indication and the
severity of the infection.
2
Novartis Page
SmPC Lamisil tablets
SKIN INFECTIONS
Recommended duration of treatment:

Tinea pedis (interdigital, plantar/moccasin type): 2 to 6 weeks.

Tinea corporis: 4 weeks.

Tinea cruris: 2 to 4 weeks.
ONYCHOMYCOSIS
The duration of treatment for most patients is between 6 weeks and 3
months. Treatment
periods of less than 3 months can be anticipated in patients with
fingernail infection, toenail
infection other than of the big toe, or patients of younger age. In
the treatment of toenail
infections, 3 months is usually sufficient although a few patients may
require treatment of 6
months or longer. Poor nail outgrowth during the first week of
treatment may enable
identification of those patients in whom longer therapy is required.