Lamictal Dispers 25 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

LAMOTRIGINE 25 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

INN (Διεθνής Όνομα):

LAMOTRIGINE 25 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Dispergeerbare tablet, Kauwtablet

Σύνθεση:

ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551, ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAMICTAL DISPERS 5 MG, KAUWTABLETTEN/DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMICTAL DISPERS 25 MG, KAUWTABLETTEN/DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMICTAL DISPERS 50 MG, KAUWTABLETTEN/DISPERGEERBARE TABLETTEN
lamotrigine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lamictal en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMICTAL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lamictal behoort tot een groep van medicijnen die
_anti-epileptica_
worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling
van twee aandoeningen ‒
EPILEPSIE
en
BIPOLAIRE AANDOENING
.
MET LAMICTAL WORDT EPILEPSIE BEHANDELD
door het blokkeren van de signalen in de hersenen die epileptische
aanvallen
(toevallen) in gang zetten.
●
Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamictal alleen
of in combinatie met andere medicijnen worden
gebruikt voor de behandeling van epilepsie. Lamictal kan worden
gebruikt in combinatie met andere medicijnen om de
aanvallen die optreden bij een toestand genaamd lennox-gastautsyndroom
te behandelen.
●
Voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar oud kan Lamictal worden
gebruikt in combinatie met andere medicijnen om dergelijke
klachten te behandelen. Lamictal alleen kan worden gebruikt voor de
b

Αρχείο Π.Χ.Π.

IA822
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamictal Dispers 2 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 5 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 25 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 50 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 100 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 200 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Lamictal Dispers 2 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 2 mg
lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 5 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 5 mg
lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 25 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 25
mg lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 50 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 50
mg lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 100 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat
100 mg lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 200 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat
200 mg lamotrigine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet/dispergeerbare tablet.
2 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte ronde tabletten van 4,8 mm met een geur van
zwarte bessen. Een zijde heeft
een schuine hoek en heeft de markering ”LTG” boven het cijfer 2.
De andere zijde is gemarkeerd met
2 overlappende superellipsen in rechte hoeken. De tabletten kunnen
enigszins gevlekt zijn.
5 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte langwerpige, biconvexe tabletten (lengte 8,0
mm, breedte 4,0 mm) met een
geur van zwarte bessen met de markering “GS CL2” aan de ene zijde
en “5” aan de andere zijde. De
tabletten kunnen enigszins gevlekt zijn.
25 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte veelhoekige, superelliptische tabletten van
5,2 mm met een geur van zwarte
bessen met de markering “GS CL5” aan de ene zijde en “25” aan
de andere zijde. De tabletten kunnen
enigszins gevlekt zijn.
50 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witt