Lamictal Dispers 100 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

LAMOTRIGINE

Διαθέσιμο από:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

INN (Διεθνής Όνομα):

LAMOTRIGINE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Dispergeerbare tablet, Kauwtablet

Σύνθεση:

ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Ημερομηνία της άδειας:

2020-07-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B499/01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAMICTAL DISPERS 100 MG, KAUWTABLETTEN/DISPERGEERBARE TABLETTEN
lamotrigine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lamictal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMICTAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lamictal behoort tot een groep van geneesmiddelen die _anti-epileptica
_worden genoemd. Het wordt gebruikt
voor de behandeling van twee aandoeningen - EPILEPSIE en BIPOLAIRE
AANDOENING.
MET LAMICTAL WORDT EPILEPSIE BEHANDELD door het blokkeren van de
signalen in de hersenen die
epileptische aanvallen (toevallen) in gang zetten.
•
Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamictal alleen
of in combinatie met
andere geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van
epilepsie. Lamictal kan worden
gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen om de aanvallen die
optreden bij een toestand
genaamd Lennox-Gastaut syndroom te behandelen.
•
Voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar oud kan Lamictal worden
gebruikt in combinatie met andere
geneesmiddelen om dergelijke klachten te behandelen. Lamictal alleen
kan worden gebruikt voor de
behandeling van een vorm van epilepsie genaamd typische absence
epilepsie.
MET LAMICTAL KAN EVENEENS EEN

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IAin_Relocation NL
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamictal Dispers 2 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 5 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 25 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 50 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 100 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 200 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Lamictal Dispers 2 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 2 mg
lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 5 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 5 mg
lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 25 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 25
mg lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 50 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 50
mg lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 100 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat
100 mg lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 200 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat
200 mg lamotrigine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet/dispergeerbare tablet.
2 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte ronde tabletten van 4,8 mm met een geur van
zwarte bessen. Een zijde heeft
een schuine hoek en heeft de markering ”LTG” boven het cijfer 2.
De andere zijde is gemarkeerd met
2 overlappende superellipsen in rechte hoeken. De tabletten kunnen
enigszins gevlekt zijn.
5 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte langwerpige, biconvexe tabletten (lengte 8,0
mm, breedte 4,0 mm) met een
geur van zwarte bessen met de markering “GS CL2” aan de ene zijde
en “5” aan de andere zijde. De
tabletten kunnen enigszins gevlekt zijn.
25 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte veelhoekige, superelliptische tabletten van
5,2 mm met een geur van zwarte
bessen met de markering “GS CL5” aan de ene zijde en “25” aan
de andere zijde. De tabletten kunnen
enigszins gevlekt zijn