Lambipol 200 mg kauwtabl./disp. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Lamotrigine 200 mg

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX09

INN (Διεθνής Όνομα):

Lamotrigine

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Dispergeerbare tablet; Kauwtablet

Σύνθεση:

Lamotrigine 200 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Lamotrigine

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 266156-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000860 - CNK-code: 2131514 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266156-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266156-09 - De grootte van de verpakking: 200 (2 x 100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266156-08 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266156-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266156-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266156-05 - De grootte van de verpakking: 200 (2 x 100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266156-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266156-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2004-09-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Versie 48
1
v48 = v46 (IA822G PRAC) + v47 (IA068G Fleming + LU guidance)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAMBIPOL 25 MG KAUW-/DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMBIPOL 50 MG KAUW-/DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMBIPOL 100 MG KAUW-/DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMBIPOL 200 MG KAUW-/DISPERGEERBARE TABLETTEN
lamotrigine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
Wat is Lambipol en waarvoor wordt Lambipol ingenomen?
2
Wanneer mag u Lambipol niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3
Hoe neemt u Lambipol in?
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u Lambipol?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMBIPOL EN WAARVOOR WORDT LAMBIPOL INGENOMEN?
Lambipol behoort tot een groep medicijnen genaamd _anti-epileptica_.
Het wordt gebruikt voor de
behandeling van twee aandoeningen - EPILEPSIE en BIPOLAIRE AANDOENING.
MET LAMBIPOL KAN EPILEPSIE BEHANDELD WORDEN omdat het de signalen in
de hersenen blokkeert die
epileptische aanvallen (toevallen) uitlokken.

Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lambipol alleen
of in combinatie
met andere medicijnen worden gebruikt voor de behandeling van
epilepsie. Lambipol kan
ook worden gebruikt in combinatie met andere medicijnen om de
aanvallen te behandelen
die optreden bij een aandoening die het syndroom Lennox-Gastaut wordt
genoemd.

Voor kinderen tussen 2 en 12 jaar oud kan Lambipol worden gebruikt in
combinatie met
andere medicijnen om dergelijke aandoeningen te behandelen. Lam

Αρχείο Π.Χ.Π.

Version 48
1/31
v48 = v46 (IA822G PRAC) + v47 (IA068G Fleming + LU guidance)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lambipol 25 mg kauw-/dispergeerbare tabletten.
Lambipol 50 mg kauw-/dispergeerbare tabletten.
Lambipol 100 mg kauw-/dispergeerbare tabletten.
Lambipol 200 mg kauw-/dispergeerbare tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Lambipol 25 mg kauw-/dispergeerbare tablet bevat 25 mg
lamotrigine.
Elke Lambipol 50 mg kauw-/dispergeerbare tablet bevat 50 mg
lamotrigine.
Elke Lambipol 100 mg kauw-/dispergeerbare tablet bevat 100 mg
lamotrigine.
Elke Lambipol 200 mg kauw-/dispergeerbare tablet bevat 200 mg
lamotrigine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauw-/dispergeerbare tablet.
25 mg kauw-/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte veelhoekige, superelliptische tabletten van
5,2 mm met een geur van zwarte
bessen met de markering 'GSCL5' aan de ene zijde en '25' aan de andere
zijde. De tabletten kunnen
enigszins gevlekt zijn.
50 mg kauw-/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte veelhoekige, superelliptische tabletten van
6,6 mm met een geur van zwarte
bessen met de markering 'GSCX7' aan de ene zijde en '50' aan de andere
zijde. De tabletten kunnen
enigszins gevlekt zijn.
100 mg kauw-/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte veelhoekige, superelliptische tabletten van
8,3 mm met een geur van zwarte
bessen met de markering 'GSCL7' aan de ene zijde en '100' aan de
andere zijde. De tabletten kunnen
enigszins gevlekt zijn.
200 mg kauw-/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte veelhoekige, superelliptische tabletten van
10,4 mm met een geur van zwarte
bessen met de markering 'GSEC5' aan de ene zijde en '200' aan de
andere zijde. De tabletten kunnen
enigszins gevlekt zijn.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
_Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder_
-
Adjuvante of monotherapie behandeling van partiële epilepsie en
gegeneraliseerde epilepsie,
waaronder