Laktuloza HF

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

лактулоза

Διαθέσιμο από:

HEMOFARM AD VRŠAC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD11

INN (Διεθνής Όνομα):

laktuloza

Δοσολογία:

66.7g/100mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

sirup

Μονάδες σε πακέτο:

sirup; 66.7g/100mL; boca plastična, 1x200mL

Kατηγορία:

BR

Τρόπος διάθεσης:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Κατασκευάζεται από:

HEMOFARM AD VRŠAC

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 3127427

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2017-04-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
LAKTULOZA HF, 66,7 G/100 ML, SIRUP
LAKTULOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle tri dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Laktuloza HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Laktuloza HF
3.
Kako se uzima lek Laktuloza HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Laktuloza HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK LAKTULOZA HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Laktuloza HF pripada grupi lekova koji se nazivaju laksativi.
Koristi se za terapiju zatvora (opstipacije).
Vezujući vodu u debelom crevu laktuloza omekšava stolicu i
omogućava joj da lakše prođe kroz debelo
crevo. Laktuloza se ne resorbuje u organizmu.
Lek Laktuloza HF se koristi za:

Poteškoće sa radom creva konstipacije (zatvor)
Prvo je potrebno ispitati razloge za nastanak poteškoća sa radom
creva.
Promene u radu creva mogu biti
izazvane nedovoljnim uzimanjem tečnosti, nedovoljnim kretanjem,
promenama u ishrani, operacijom ili
lekovima.
Lek Laktuloza HF se može davati u slučajevima čestih i povratnih
dugotrajnih poteškoća sa radom creva
(zatvor).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LAKTULOZA HF
LEK LAKTULOZA HF NE SMETE UZIMATI:
• ako ste alergični (preosetljivi) na laktulozu ili laktulozi
srodne šećere (laktoza, galaktoza);
• ako imate retko oboljenje koje se zo

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Laktuloza HF, 66,7 g/100 mL, sirup
INN: laktuloza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Laktuloza HF, 66,7 g/100 mL, sirup _
100 mL sirupa sadrži 66,7 g laktuloze.
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Laktuloza HF, 66,7 g/100 mL, sirup _
Bistar, viskozni
rastvor, bezbojan do žut ili smeđežut, mešljiv sa vodom; može
sadržati kristale koji se
rastvaraju zagrevanjem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Terapija opstipacije
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Sirup Laktuloza HF se može koristiti razblažen ili nerazblažen.
Ukoliko je neophodno, lek se može uzimati
sa vodom ili voćnim sokom, itd.
Pojedinačnu dozu leka Laktuloza HF progutati odjednom i ne treba je
zadržavati u ustima.
Doziranje treba podesiti u skladu sa individualnim potrebama
pacijenta.
U slučaju primene pojedinačne dnevne doze, treba je uzeti uvek u
isto vreme, npr. tokom doručka.
Kada se koristi u terapiji sa laksativima preporučuje se uzimanje
dovoljne količine tečnosti (1,5 – 2 litra,
odnosno 6 – 8 čaša) tokom dana.
Precizno doziranje sirupa je omogućeno pomoću graduisane merice za
doziranje.
PREPORUKE ZA DOZIRANJE KOD KONSTIPACIJE
Laktuloza HF sirup se može davati jednom dnevno ili podeljeno u dve
doze. Posle nekoliko dana, početna
doza može da se prilagodi tako da doza održavanja bude odgovarajuća
terapijskom odgovoru. Može biti
neophodno uzeti nekoliko doza (2 – 3 dana) do postizanja terapijskog
efekta.
Laktuloza HF, sirup
Početna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
15 – 45 mL
15 – 30 mL
Deca (7 – 14 godina)
15 mL
10 – 15 mL
Deca (1 – 6 godina)
5 – 10 mL
5 – 10 mL
Odojčad (do 1 godine)
Do 5 mL
Do 5 mL
2 od 5
DECA
Bezbednost i efikasnost primene kod dece (od novorođenčeta do
starosti od 18 godina) sa hepatičnom
encefalopatijom nije ustanovljena. Nema dostupnih podataka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu.

Galaktozemija

Gastro-intestina