Laitea Kapseln

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

lavandulae aetheroleum

Διαθέσιμο από:

Schwabe Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BX05

INN (Διεθνής Όνομα):

lavandulae aetheroleum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapseln

Σύνθεση:

lavandulae aetheroleum 80 mg, color.: E 120, E 131 und die anderen, excipiens für die Kapsel.

Kατηγορία:

D

Θεραπευτική ομάδα:

Phytoarzneimittel

Θεραπευτική περιοχή:

bei Ängstlichkeit und Unruhe

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2017-10-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Laitea®, Kapseln
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Laitea und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Laitea nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Darf Laitea während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Laitea?
Welche Nebenwirkungen kann Laitea haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Laitea enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Laitea? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN KANN LAITEA HABEN?
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden
Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, Apothekers
oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den
grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Laitea®, Kapseln
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Laitea und wann wird es angewendet?
Laitea ist ein pflanzliches Arzneimittel und wird bei Ängstlichkeit
und Unruhe verwendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Bei Anhalten
der Beschwerden nach
zweiwöchiger Einnahme oder bei Verschlimmerung soll ärztliche Hilfe
beansprucht werden.
Wann darf Laitea nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Wenn Sie überempfindlich

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Laitea®
Kapseln
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
Wirkstoff
80 mg Lavendelöl
Hilfsstoffe
Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85%, raffiniertes Rapsöl, Sorbitol,
Cochenille (E 120), Patentblau V
(E 131)-Farblack, Titandioxid (E 171)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält
80 mg Lavendelöl
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Laitea® wird verwendet bei Ängstlichkeit und Unruhe.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 1-mal täglich 1 Kapsel (entsprechend
80 mg Lavendelöl pro Tag)
unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit während einer Mahlzeit ein.
Laitea® soll nicht im Liegen eingenommen werden.
Laitea® ist für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren nicht
vorgesehen.
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Bei Anhalten
der Beschwerden nach
zweiwöchiger Einnahme oder bei Verschlimmerung soll ärztliche Hilfe
beansprucht werden.
Kontraindikationen
Laitea® darf nicht angewendet werden bei
-Überempfindlichkeit gegenüber Lavendelöl oder einem der sonstigen
Bestandteile des
Arzneimittels,
-Leberfunktionsstörung (Leberinsuffizienz),
-Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten
Laitea® nicht einnehmen.
Die Therapie schwerwiegender psychiatrischer Erkrankungen wie z. B.
generalisierte
Angsterkrankungen, Psychosen oder Depressionen sowie organischer
Erkrankungen mit Angst und
Unruhe sind nicht für eine Behandlung in der Selbstmedikation
geeignet und sollten in der Hand
eines Arztes bzw. einer Ärztin liegen.
Interaktionen
Daten aus bisherigen systematischen Untersuchungen ergaben keine
Hinweise auf Interaktionen.
Schwangerschaft/Stillzeit
Klinische Daten über die Einnahme von Lavendelöl während der
Schwangerschaft liegen nicht vor.
Reproduktionstoxikologische Studien an Ratten und Kaninchen ergaben
keinen Hinweis auf die
Beeinträchtigung von Fertilität und embryo-fetaler sowie peri- und
postnataler Entwicklung durch
die Einnahme