Laif 900

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Διαθέσιμο από:

Bayer Vital GmbH (8011204)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX

INN (Διεθνής Όνομα):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 900 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2005-01-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

palde-laif 900 52912.00.00
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September 2020
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LAIF
® 900
900 mg Filmtablette
Johanniskraut-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Laif
®
900 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Laif
®
900 beachten?
3.
Wie ist Laif
®
900 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Laif
®
900 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAIF
® 900 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Laif
®
900 ist ein pflanzliches Arzneimittel.
Laif
®
900
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
leichten
bis
mittelschweren
depressiven Episoden (gemäß ICD-10).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAIF
® 900 BEACHTEN?
LAIF
® 900 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Johanniskraut
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an Erkrankungen leiden oder sich einer Behandlung
unterziehen, die
eine
Überempfindlichkeit
der
Haut
gegenüber
Licht
zur
Folge
haben
(z. B.
Hautporphyrie, PUVA).
-
wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen mit einem der folgenden
Wirkstoffe
bzw. die einen Wirkstoff aus einer der folgenden Stoffgruppen
enthalten:
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Αρχείο Π.Χ.Π.

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September 2020
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LAIF
® 900
900 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält folgenden Wirkstoff:
Johanniskraut-Trockenextrakt (3-6:1) 900 mg
Auszugsmittel: Ethanol 80 % (V/V)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Laif
®
900 ist ein pflanzliches Arzneimittel.
Laif
®
900 wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von leichten bis
mittelschweren depressiven Episoden (gemäß ICD-10).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
1mal täglich 1 Filmtablette nach dem Frühstück unzerkaut mit
Flüssigkeit.
_Kinder und Jugendliche _
Laif 900 soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet
werden,
da
für
diese
Patientengruppe
keine
ausreichenden
Untersuchungen
vorliegen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nieren-/Leberfunktion
gibt es keine hinreichenden Daten.
Dauer der Anwendung
Da
sich
die
Wirkung
des
Arzneimittels
in
den
ersten
Tagen
der
Anwendung
allmählich
aufbaut,
sollte
Laif
900
konsequent
eingenommen
werden.
Die
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Anwendung über mindestens 2 Wochen ist empfehlenswert.
Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich nicht begrenzt. Tritt nach
4 bis 6 Wochen
keine Besserung ein, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
-
Krankheiten
oder
Behandlungen,
die
eine
Überempfindlichkeit
der
Haut
gegenüber Licht zur Folge haben (z. B. kutane Porphyrie, PUVA).
Johanniskraut
induziert
die
Aktivität
von
CYP3A4,
CYP2C9,
CYP2C19
und
p-
Glykoprotein und darf somit nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln
angewendet werden,
die einen der folgenden Wirkstoffe bzw. einen Wirkstoff aus einer der
folgenden